成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當(dāng)前位置: 首頁(yè) > 新聞 > 國(guó)內(nèi)新聞
國(guó)內(nèi)新聞
默沙東在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng) TROP2 ADC Ⅲ 期臨床,用于宮頸癌二線(xiàn)治療
發(fā)布時(shí)間: 2024-09-29     來(lái)源: Insight數(shù)據(jù)庫(kù)

9 月 26 日,藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示,默沙東在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)注射用 MK-2870 的 Ⅲ 期臨床,以在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌受試者中比較 MK-2870 與醫(yī)生選擇的治療(TPC)作為二線(xiàn)治療的有效性和安全性。

MK-2870(SKB264)是默沙東與科倫博泰合作開(kāi)發(fā)的 TROP2 ADC 蘆康沙妥珠單抗。在國(guó)內(nèi),蘆康沙妥珠單抗已遞交兩個(gè) NDA:

  • 2023 年 12 月,該藥的首個(gè) NDA 獲 CDE 受理(CXSS2300093),用于既往至少接受過(guò) 2 種系統(tǒng)治療(其中至少 1 種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌,該申請(qǐng)已被納入優(yōu)先審評(píng),Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)預(yù)測(cè)有望在今年 Q4 獲批;

  • 2024 年 8 月,CDE 受理了康沙妥珠單抗的第 2 個(gè) NDA(CXSS2400087),用于治療經(jīng) EGFR-TKI 和含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 EGFR 突變 NSCLC,該申請(qǐng)也已被納入優(yōu)先審評(píng),Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)預(yù)測(cè)有望在 2025 年 Q3 獲批。

 

本次新登記的是一項(xiàng)隨機(jī)、陽(yáng)性對(duì)照、平行組、開(kāi)放標(biāo)簽、國(guó)際多中心Ⅲ期臨床,旨在比較 MK-2870 與醫(yī)生選擇的治療用于復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌二線(xiàn)治療的有效性和安全性。該研究中國(guó)部分計(jì)劃在國(guó)內(nèi) 32 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展,計(jì)劃入組 70 人。

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,除了本次啟動(dòng)的 Ⅲ 期臨床,蘆康沙妥珠單抗還正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展多項(xiàng) Ⅲ 期臨床,適應(yīng)癥涉及非小細(xì)胞肺癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌、三陰性乳腺癌、HR 陽(yáng)性/HER2 陰性乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、胃癌、食管癌等多個(gè)疾病領(lǐng)域。 

代理服務(wù)
主站蜘蛛池模板: 卓资县| 灵宝市| 友谊县| 宜黄县| 浦江县| 保德县| 唐山市| 富平县| 双桥区| 三门峡市| 当阳市| 成武县| 锦州市| 吉隆县| 北碚区| 洞头县| 新和县| 佛冈县| 阿拉善右旗| 天全县| 扶余县| 禄丰县| 安徽省| 固原市| 安义县| 金昌市| 宿松县| 江川县| 慈溪市| 金沙县| 襄汾县| 阳山县| 玛沁县| 呼伦贝尔市| 兴仁县| 邯郸市| 阳谷县| 皋兰县| 达拉特旗| 汨罗市| 洛隆县|