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國內新聞
ODAC 建議縮小PD-1胃癌和食道癌適應癥范圍;賽諾菲達必妥慢阻肺病適應癥國內獲批
發布時間: 2024-09-29     來源: 氨基觀察

PD-1在胃癌領域遭遇挑戰。

 

9月26日,ODAC會議召開,集中討論免疫檢查點抑制劑在不可切除或轉移性胃或胃食管交界處腺癌、ESCC的應用情況。投票結果如下:

 

以10:2的投票結果反對PD-1抑制劑一線治療PD-L1陰性(CPS<1)、HER2陰性、微衛星穩定型胃(G)/胃食管交界處(GEJ)腺癌。

 

以11:1的投票結果反對PD-1抑制劑一線治療PD-L1陰性(CPS <1)、不可切除性或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)。

 

賽諾菲重磅藥物達必妥新進展。

 

9月27日,賽諾菲宣布,達必妥新適應癥獲批,用于血嗜酸性粒細胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。

 

在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。

 

/ 01 /

市場速遞


1)君實生物引進盛澳瑪生物小核酸免疫調節劑鼻用噴霧劑


9月26日,君實生物發布公告稱,子公司君拓生物引進吉盛澳瑪生物小核酸免疫調節劑鼻用噴霧劑IAMA-001中國地區商業化權益,并與吉盛澳瑪生物在大中華區外合作開發IAMA-001鼻噴劑型項目。


2)三博腦科擬4.2億元對全資子公司增資購買大行廣澤70%股權


9月27日,三博腦科公告,公司擬使用自有資金和超募資金及募集資金產生的利息共計4.2億元對全資子公司重慶三博進行增資,由重慶三博對大行廣澤進行投資,以增資及股權受讓的方式取得大行廣澤70%股權。


/ 02 /

資本信息


1)上交所終止聯亞藥業科創板發行上市審核


9月27日,因南通聯亞藥業及其保薦人中金公司撤回發行上市申請,上交所終止其科創板發行上市審核。


/ 03 /

醫藥動態


1)齊魯制藥QL1706注射液獲臨床許可


9月27日,據CDE官網,齊魯制藥QL1706注射液獲臨床許可,擬聯合新輔助化療用于局部晚期可切除食管鱗癌患者的治療。


2)正大天晴TQH2722注射液獲臨床許可


9月27日,據CDE官網,正大天晴TQH2722注射液獲臨床許可,擬用于治療過敏性鼻炎。


3)達必妥慢阻肺病適應癥獲批


9月27日,賽諾菲宣布,達必妥新適應癥獲批,用于血嗜酸性粒細胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。


/ 04 /

器械跟蹤


1)卡爾蔡司眼科影像管理軟件不予注冊


9月27日,據NMPA官網,卡爾蔡司眼科影像管理軟件不予注冊。


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數字醫療日報


1)健康160赴港IPO完成境外上市備案


9月23日,證監會對健康160國際有限公司赴港IPO的上市備案予以確認。


2)京東健康舉辦“全球醫療AI創新大賽”


日前,由中國人工智能學會主辦,京東健康聯合主辦的“京東健康·全球醫療AI創新大賽”決賽在京舉行。


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