9月24日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站最新公示,上海恒瑞醫藥有限公司/山東盛迪醫藥有限公司的1類新藥HRS-2129片臨床申請獲受理,擬用于急性疼痛適應癥。
據Mordor Intelligence 2023年的市場研究報告,2023年全球疼痛管理市場的規模預計為754億美元,預計到2028年將達到900億美元。阿片類藥物是人們常見的選擇。但阿片類藥物的困境不在于其療效,而在于伴隨的安全性、耐受性和成癮性。
美國國會聯合經濟委員會2022年發表報告指出,濫用阿片類藥物給美國造成近1.5萬億美元損失,約占當年國內生產總值的7%。《柳葉刀》雜志曾預測,伴隨著甲苯噻嗪和阿片類藥物混用的興起,如果不采取新措施,從2020年到2029年累計將有約122萬美國人死于過量服用阿片類藥物。
據悉,HRS-2129片擬用于治療急慢性疼痛,目前國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前,HRS-2129片相關項目累計已投入研發費用約2983萬元。
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