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9 月 26 日，CDE 官網顯示，加科思 KRAS G12C 抑制劑「戈來雷塞」一項在研適應癥擬納入突破性療法，聯合西妥昔單抗擬用于經 2 線標準治療（包括奧沙利鉑、伊立替康、5-氟尿嘧啶，聯合或不聯合抗VEGF單抗）失敗、KRAS G12C 突變陽性的手術無法切除的局部晚期或轉移性結直腸癌患者。

圖片來源：CDE 官網

格來雷塞（JAB-21822）是加科思自主研發的 KRAS G12C 抑制劑。據Insight 數據庫顯示，這是該藥物獲得的第二個突破性療法認定，用于非小細胞肺癌、胰腺癌適應癥也已獲得突破性療法認定。

2023 年 6 月 29 日，加科思公布了格來雷塞單藥及與西妥昔單抗聯合用藥治療 KRAS G12C 突變晚期結直腸癌的臨床數據（NCT05002270）。

在單藥臨床試驗中，客觀緩解率為 33.3%（11/33），疾病控制率為 90.9%（30/33）。中位無進展生存期（mPFS）為 6.9 個月。

與西妥昔單抗聯合用藥的臨床試驗中，客觀緩解率為 62.8%（27/43），疾病控制率為 93%（40/43）。截至 2023 年 5 月 23 日，中位無進展生存期數據尚未成熟。

從安全性數據來看，單藥和聯合用藥的治療相關性不良事件（TARE）主要為 1-2 級。

結直腸癌是中國發病率第二的常見腫瘤，每年新發病例數約為 55 萬，其中約 3% 的結直腸癌患者存在 KRAS G12C 突變。攜帶 KRAS G12C 突變基因的患者對現有標準化療及靶向療法均不敏感，疾病進展快，生存期短，存在高度未滿足的臨床治療需求。格來雷塞有望為患者帶來更多治療選擇。