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9月24日，君實生物宣布，由其自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（歐洲商品名：LOQTORZI®）于近日獲得歐盟委員會（EC）批準用于治療兩項適應癥：特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用于復發、不能手術或放療的或轉移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一線治療；特瑞普利單抗聯合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復發或轉移性食管鱗癌（ESCC）成人患者的一線治療。

本次EC對于NPC和ESCC適應癥的批準分別基于JUPITER-02（一項隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心3期臨床研究）和JUPITER-06（一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的3期研究）的研究結果。

其中，JUPITER-02是鼻咽癌免疫治療領域國際多中心、雙盲、隨機對照3期臨床研究。其研究結果曾以口頭報告形式亮相2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會全體大會（#LBA2），隨后榮登《自然-醫學》（Nature Medicine）雜志封面，并獲得《美國醫學會雜志》（JAMA）全文發表。

研究結果顯示，與單純化療相比，特瑞普利單抗聯合化療使患者的疾病進展風險降低48%，死亡風險降低37%。特瑞普利單抗聯合化療組的中位無進展生存期（PFS）對比單純化療延長了13.2個月，從8.2個月提升到21.4個月。此外，接受該聯合療法治療的患者可獲得更高的客觀緩解率（ORR），更長的持續緩解時間（DoR）和更高的疾病控制率（DCR），且未發現新的安全性信號。長期生存隨訪數據在2024年ASCO年會展示，特瑞普利單抗治療組5年生存率達到52.0%。

JUPITER-06是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的3期臨床研究，旨在評估與安慰劑聯合化療相比，特瑞普利單抗聯合紫杉醇/順鉑（TP）用于晚期ESCC一線治療的療效及安全性。該研究結果首次在歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO 2021）上以口頭匯報形式報告，隨后在國際頂尖腫瘤學雜志《Cancer Cell》和《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology）發表。研究結果顯示，特瑞普利單抗聯合化療可使晚期或轉移性ESCC患者獲得更優的PFS和OS，其中中位OS延長6個月，達到17個月，并顯著降低患者的疾病進展或死亡風險達42%，顯著改善生存獲益，且無論PD-L1表達如何均可獲益。