澳大利亞,墨爾本——正在進行藥物成癮阿片類藥物替代治療的人可以安全有效的使用研究性藥物組合治療丙型肝炎(HCV)。
北芝加哥AbbVie 公司的Daniel Cohen博士稱,在一項小型,開放標簽,隨機試驗中,無干擾素3D組合可清除近98%患者的丙型肝炎病毒,根據本研究的聯合用藥研發者及贊助者。
兩次嚴重不良事件——均與研究藥物無關——只有1例患者停止治療,也是與藥物無關的原因,Cohen在國際艾滋病大會上報告稱。
該研究涉及“一個非常令人興奮的和重要的領域,”加州大學舊金山分校的Marion Peters博士評論稱(Marion Peters博士未參與試驗,但在提交研究結果時主持了會議)。
她指出,許多注射吸毒者需要阿片類藥物替代療法,很多也有丙型肝炎病毒感染,但除了非常專業的中心外一直沒有進行治療。
這是因為直到目前為止,HCV治療均是基于聚乙二醇化干擾素-&alPHa;注射,但聚乙二醇化干擾素-&alPHa;對大腦不好,是一種有毒的藥物,Peters對MedPage Today說。
“因此,這是真的,你現在可以使用所有口服藥物令人興奮的數據,”她說。
這特別重要,她說,要知道,在這項研究中,3D組合不會干擾阿片類藥物替代藥品的使用,無論是美沙酮或丁丙諾啡,有或無納洛酮。
該藥已在2700多人中進行了測試,Cohen指出,但它們一直未被阿片類藥物替代。為了填補這項空白,Cohen和他的同事招募了38例服用美沙酮或丁丙諾啡的丙型肝炎患者進行研究。
三D組合包括三種“直接作用藥物”或針對丙型肝炎病毒不同階段復制的DAAs。這是一波新藥物和藥物組合之一,一些已獲批,一些仍處于試驗階段,目的是治愈病毒。
直到最近,該組合仍由一組數字和字母組成,因為其中的藥物尚未命名。但是ABT-267,一種NS5A抑制劑,現在稱為ombitasvir,非核苷聚合酶抑制劑ABT-333現在稱為dasabuvir。仍未命名的第三種是ABT-450,一種蛋白酶抑制劑(通過利托那韋(NORVIR)強化)。這種組合與利巴韋林(一種可修改病毒感染宿主因素的非特異性藥物)一同使用。
雖然很多患者也患有HIV,但這項試驗并沒有納入合并感染患者,他說。但其他研究顯示,HCV-HIV合并感染患者對3D組合反應較好。
所有慢性基因1型丙肝患者治療12周,主要終點指標是治療結束后12周病毒檢測不到的比例 - 即所謂的SVR12,達到這一指標被視為治愈。
38例患者中,37例(97.4%)實現SVR12,Cohen說。1例患者患卒中后早期停止治療,Cohen說,但該患者停止治療與研究藥物無關。另1例患者在試驗期間出現骨髓性白血病,但該患者完成了研究并實現SVR12。
大多數患者報告至少有一種治療時出現的不良事件,但主要表現為輕度惡心,疲勞,頭痛等。由于血紅蛋白下降或貧血-利巴韋林已知的副作用,治療期間7例患者減少利巴韋林劑量,但(劑量)變化并不影響治療成功。
事實上,Cohen指出,最近報道的PEARL研究表明,可完全去除利巴韋林,而不會影響治療成功率,但由于試驗目的設計所限,相關數據不可用。重要的是,沒有患者需要改變美沙酮或丁丙諾啡劑量,Cohen說。
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