近期,為評估心肌梗死患者未持續服用相關藥物是否與藥物外觀的改變是否有關,來自布萊根婦女醫院的Aaron Kesselheim等進行了一現巢式病例對照研究。
研究發現,當藥片的外形或顏色改變后,心肌梗死后的患者有超過30%的可能停止服用相關的心血管藥物。這些藥物包括β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素II受體阻滯劑和他汀類藥物。相關研究結果于7月15日在線發表于《內科學年鑒》。
不同廠家制造的常用藥物在形狀和顏色上有可能各不相同,藥物之間的更換有可能妨礙藥物的依從性。既往的一項研究發現,抗癲癇藥物顏色的改變使非持續服藥的比率增加了近30%。
該研究觀察了2006年至2011年心肌梗死住院治療后出院的11513例患者,患者的初始藥物為β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素II受體阻滯劑和他汀類藥物。研究者觀察了患者重新補充藥物的習慣,其中與藥物劑量有關的外形改變被排除在外。
中止服藥至少一個月的為病例患者,繼續治療的為對照患者。調整年齡、性別、非持續性后根據藥物分類、分發數量匹配。
研究發現,共有29%(3286例)的患者的藥物外形或顏色發生改變,他汀類藥物的的外觀改變最大,β受體阻滯劑改變最小。藥物的顏色改變后,病例組患者未持續服藥的比率增加了34%(調整后OR=1.34 [95% CI,1.12 to 1.59]),而藥物外形改變后,這一比率增加了66%(調整后OR= 1.66 [CI,1.43 to 1.94])。
調整年齡、年限、伴隨疾病評分、血運重建手術、住院前服藥的藥物數量級先前服藥的非研究藥物等因素后,藥物外形或顏色改變后非持續性服藥的比值比為1.49(CI 1.30-1.71)
該研究有可能改變FDA對非專利藥的管理。但FDA并未介入藥物的外觀(知識產權的一種),但美國最高法院在1995年裁定:如果某種藥物的顏色代表了某種特殊的功能,競爭者應該同樣使用同種顏色。
但該研究只評估了心肌梗死后服用的3種藥物,且未評估這種改變對臨床結局的影響。
研究作者之一、來自布萊根婦女醫院的內科醫生說:“患者知道他們的藥物是藍色的小藥片或方塊形的,但醫生很少考慮到藥物外觀的改變或這種改變對患者服藥的影響,醫生和藥師應該告知患者不要停止服用這些藥物,因為更換后的藥物與之前的藥物成分是一致的”。
同時。來自新奧爾良奧克斯納臨床中心的心臟病學Eiman Jahangir提醒到,該研究尚未解釋中止服用相關藥物的原因,如副作用或難以獲得該種藥物。他也告誡,醫生應該繼續告知患者注意藥物的標簽,而不是藥物的外觀。
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