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9 月 21 日，匯宇制藥發布公告稱，該公司的 1 類新藥——靶向 PD-1/TIGIT/IL-15 的三靶點抗體融合蛋白注射用 HY07121 獲得臨床試驗默示許可，擬用于晚期實體瘤患者。

截圖來源：CDE 官網

HY07121 是匯宇制藥全資子公司匯宇海玥自主研發的抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα雙抗融合蛋白。Insight 數據庫顯示，全球范圍尚無同類產品獲批上市。

體外藥效學研究表明，注射用 HY07121 通過特殊設計獲得的多抗分子在等摩爾數情況下，刺激人免疫細胞因子 IFN-γ 分泌水平比三個靶點聯合用藥表現出更優的潛力。

體內藥效學研究結果顯示，注射用 HY07121 對 PD-1 抗體耐藥的腫瘤模型仍然良好的藥效。體內藥效機制研究結果表明，注射用 HY07121 能夠誘導 stem-like T 細胞及 NKT 細胞相關基因的表達上調，促進 CD8+T 細胞及 NK 細胞在瘤內的擴增和浸潤。

根據匯宇制藥公告，注射用 HY07121 一方面可以補充免疫細胞來源，增加瘤內效應細胞的數量；另一方面可以從多角度將因持續戰斗而耗竭的免疫細胞恢復功能，不但可加強免疫療效，并且可以克服部分免疫治療患者獲得性耐藥問題。該藥有望為晚期腫瘤患者提供新的治療選擇。