9月23日,UCB宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)IL-17A/IL-17F單抗Bimzelx(bimekizumab-bkzx)用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者、有客觀炎癥癥狀的活動(dòng)性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)成人患者以及活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成人患者。
Bimzelx是首個(gè)獲批用于這3項(xiàng)適應(yīng)癥的治療藥物,旨在選擇性抑制兩種驅(qū)動(dòng)炎癥過(guò)程的關(guān)鍵細(xì)胞因子即白細(xì)胞介素17A (IL-17A) 和白細(xì)胞介素 17F (IL-17F)。在這些新獲批的適應(yīng)癥之前,Bimzelx已于2023年10月首次獲得FDA批準(zhǔn),用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病。
“Bimzelx在美國(guó)獲批三個(gè)新適應(yīng)癥--活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、活動(dòng)性非放射性axSpA伴客觀炎癥體征和活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎--凸顯了IL-17A和IL-17F雙重抑制為患者帶來(lái)的臨床益處,并為更多慢性炎癥性疾病患者提供了獲得顯著療效的機(jī)會(huì),"UCB執(zhí)行副總裁、患者影響主管兼首席商務(wù)官Emmanuel Caeymaex表示:“在銀屑病關(guān)節(jié)炎和各種axSpA中,臨床研究結(jié)果和美國(guó)以外的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)都突出表明,Bimzelx可以幫助患者達(dá)到較高的臨床應(yīng)答閾值,這種應(yīng)答起效迅速并可持續(xù)兩年。”
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)組織召開(kāi)
2025版《中國(guó)藥典》將于2025年10月..關(guān)于舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質(zhì)量
各相關(guān)企業(yè): 新修訂的《中華人..四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)召開(kāi)第七
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)第七..“兩新聯(lián)萬(wàn)家,黨建助振興”甘孜行活動(dòng)
為深入貫徹落實(shí)省委兩新工委、省市..學(xué)習(xí)傳達(dá)中央八項(xiàng)規(guī)定精神專(zhuān)題會(huì)議
2025年4月22日,協(xié)會(huì)黨支部組織召..關(guān)于收取2025年度會(huì)費(fèi)的通知
各會(huì)員單位: 在過(guò)去的一年里,..四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指
四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)..四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指
四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)..