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國(guó)際新聞
優(yōu)時(shí)比IL-17A/IL-17F單抗在美獲批3項(xiàng)新適應(yīng)癥
發(fā)布時(shí)間: 2024-09-25     來(lái)源: 求實(shí)藥社

9月23日,UCB宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)IL-17A/IL-17F單抗Bimzelx(bimekizumab-bkzx)用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者、有客觀炎癥癥狀的活動(dòng)性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)成人患者以及活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成人患者。 

Bimzelx是首個(gè)獲批用于這3項(xiàng)適應(yīng)癥的治療藥物,旨在選擇性抑制兩種驅(qū)動(dòng)炎癥過(guò)程的關(guān)鍵細(xì)胞因子即白細(xì)胞介素17A (IL-17A) 和白細(xì)胞介素 17F (IL-17F)。在這些新獲批的適應(yīng)癥之前,Bimzelx已于2023年10月首次獲得FDA批準(zhǔn),用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病。

“Bimzelx在美國(guó)獲批三個(gè)新適應(yīng)癥--活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、活動(dòng)性非放射性axSpA伴客觀炎癥體征和活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎--凸顯了IL-17A和IL-17F雙重抑制為患者帶來(lái)的臨床益處,并為更多慢性炎癥性疾病患者提供了獲得顯著療效的機(jī)會(huì),"UCB執(zhí)行副總裁、患者影響主管兼首席商務(wù)官Emmanuel Caeymaex表示:“在銀屑病關(guān)節(jié)炎和各種axSpA中,臨床研究結(jié)果和美國(guó)以外的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)都突出表明,Bimzelx可以幫助患者達(dá)到較高的臨床應(yīng)答閾值,這種應(yīng)答起效迅速并可持續(xù)兩年。” 

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