2024年9月23日，阿斯利康和第一三共共同宣布TROP2 ADC藥物Datopotamab deruxtecan在二/三線治療HER2低表達或陰性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未達到總生存期（OS）的主要終點。Datopotamab deruxtecan ( Dato-DXd )的TROPION - Breast01Ⅲ期試驗的高水平結果與研究者選擇的化療相比，先前滿足無進展生存期( progression-free survival，PFS )的雙重主要終點，在無法手術或轉移性激素受體( hormone receptor，HR )陽性、HER2低或陰性的( IHC 0 , IHC 1 +或IHC 2 + / ISH-)乳腺癌患者的最終總生存期( overall survival，OS )分析中，既往接受內分泌治療和至少一種系統(tǒng)治療的患者沒有達到統(tǒng)計學意義。
該分析是在2023年歐洲腫瘤醫(yī)學學會大會上公布的陽性PFS結果之后進行的，該結果顯示datopotamab deruxtecan在統(tǒng)計學上具有顯著臨床意義的PFS改善。患者報告的結果也有所改善。PFS數據和其他關鍵次要終點的結果本月發(fā)表在《臨床腫瘤學雜志》(Journal of Clinical Oncology)上。datopotamab deruxtecan的安全性與之前分析中觀察到的安全性一致，包括3級或更高級別治療相關不良事件的發(fā)生率低于化療，并且未發(fā)現新的安全性問題。所有級別間質性肺疾病(ILD)的發(fā)生率仍然較低，未觀察到新的3級或更高級別的ILD事件。阿斯利康和第一三共于2019年3月和2020年7月簽署了全球合作協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化Enhertu和datopotamab deruxtecan，但在日本第一三共保留兩款ADC的專有權。第一三共負責Enhertu和datopotamab deruxtecan的生產和供應。其實，這已經不是Datopotamab deruxtecan失敗的第一項三期臨床試驗，2024年5月公司宣布了在二線非小細胞肺癌TROPION-Lung01研究中其OS終點沒有達到；9月9日，公司宣布Datopotamab deruxtecan沒有達到NSCLC三期臨床的主要終點，但在QCS-NMR指導的亞組分析中表明了這一biomarker對于療效預測的重要意義。阿斯利康仍然看好Datopotamab deruxtecan的前景，Dato-DXd圍繞乳腺癌還有多項三期臨床在推進中。
