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9月20日，山西省醫(yī)藥采招官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于國家組織集采藥品非供應(yīng)省份掛網(wǎng)價(jià)格專項(xiàng)調(diào)整的通知》，一波全面的藥價(jià)治理即將來襲。

山西方面稱，本次《通知》是據(jù)此前的國家醫(yī)保局《關(guān)于通報(bào)國家組織集采藥品非供應(yīng)省份掛網(wǎng)價(jià)監(jiān)測結(jié)果、促進(jìn)區(qū)域間價(jià)格公平均衡的函》要求做出的。這份函件的內(nèi)容沒有披露過，但從山西的政策來看，是國家醫(yī)保局針對(duì)集采藥品非供應(yīng)省份的定價(jià)進(jìn)行的統(tǒng)一規(guī)范。

山西的《通知》要求以集采中選價(jià)為比價(jià)錨點(diǎn)，非供應(yīng)省份的掛網(wǎng)價(jià)藥降到不超過中選價(jià)的1.5倍。也就是說，今后集采藥供應(yīng)省份報(bào)低價(jià)、其他省份賣高價(jià)的現(xiàn)象將不復(fù)存在。山西還將網(wǎng)絡(luò)藥店價(jià)格納入比價(jià)范圍，以1.5倍統(tǒng)一劃線。經(jīng)排查，山西省共有171款藥品價(jià)格需整改，涉及福元醫(yī)藥、倍特藥業(yè)、東陽光等眾多知名企業(yè)。

近期遼寧省、廣西壯族自治區(qū)、湖北省等多個(gè)省份也都下發(fā)了相關(guān)通知，執(zhí)行國家醫(yī)保局的函件要求。

1.5倍關(guān)鍵詞，填平省際藥價(jià)“溝壑”

集采藥品以集采價(jià)供應(yīng)中選省份，這是過去5年來國家集采的基本規(guī)則。但在非供貨省份，集采藥定價(jià)怎么定，一直沒有明確的規(guī)范，國家醫(yī)保局只是要求“梯度降價(jià)”。

具體的“梯度”是多少，醫(yī)保部門是沒有明確規(guī)定的。例如2020年第三批集采中梯度降價(jià)的降幅是21.1%。

這就造成一種奇怪的現(xiàn)象：某種藥品在集采供貨省份價(jià)格很低，但非供貨省份依然可以賣高價(jià)。尤其是一些參加集采的外資原研藥，這樣的現(xiàn)象更突出，甚至一度造成省份之間藥品的人為“串貨”。

今年年初，國家醫(yī)保局曾下文要求“中選藥品在非供應(yīng)省份掛網(wǎng)價(jià)格偏高的，按要求調(diào)整至掛網(wǎng)監(jiān)測價(jià)或以下，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)調(diào)整至不高于本企業(yè)中選價(jià)1.5倍或同品種最高中選價(jià)”。在國家倡導(dǎo)下，針對(duì)集采品種非供應(yīng)地區(qū)的藥品價(jià)格調(diào)控更是迎來了多地支持。

目前，山西、河北、天津、湖北、遼寧省、廣西壯族自治區(qū)等省市工作都在有序開展。各省標(biāo)準(zhǔn)皆以“1.5倍”作為劃線標(biāo)準(zhǔn)，并且針對(duì)與同省、同通用名的不同企業(yè)非中選的過評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)相比。部分日均治療費(fèi)用價(jià)格已處于或已調(diào)整至本省最低水平類，以及對(duì)最大用量單日治療費(fèi)用低于1元的風(fēng)險(xiǎn)口服固體制劑類，價(jià)格調(diào)控可以酌情豁免。

各省之間具體處置略有不同。山西省發(fā)布的《通知》文件要求了相關(guān)企業(yè)需在今年的9月20日-26日期間完成價(jià)格確認(rèn)，否則涉及產(chǎn)品將被列為集中采購平臺(tái)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)警示藥品。

廣西對(duì)調(diào)控處置更加細(xì)致，考慮到平臺(tái)監(jiān)測價(jià)可能因?yàn)?ldquo;回流藥”、低于進(jìn)貨成本促銷等原因，存在價(jià)格異常的情況，還留了申訴渠道。對(duì)于藥店等電商渠道比價(jià)，掛網(wǎng)價(jià)與網(wǎng)絡(luò)藥店價(jià)格比值空間增大到1.5倍-3倍，對(duì)不配合降價(jià)的品種設(shè)計(jì)了相應(yīng)的懲罰措施。

值得注意的是，對(duì)于國采協(xié)議已完成的品種，省際將以該廠牌藥品最低有效續(xù)約價(jià)為比價(jià)錨點(diǎn)，藥品價(jià)格可能還將繼續(xù)壓低。

一場屬于高價(jià)藥的出清

這次的藥價(jià)調(diào)控，對(duì)本土的部分仿制藥企殺傷力還是比較大的。據(jù)健識(shí)局梳理，山西涉及71款藥品；廣西涉及403個(gè)藥品；浙江涉及358個(gè)藥品。品類詳細(xì)把控嚴(yán)格，就連一片幾毛錢的藥物也有所涉及。

山西省名單中，降壓藥“一哥”硝苯地平控釋片掛網(wǎng)價(jià)和1.5倍中選價(jià)相差0.3元，此次被納入調(diào)整名單。

在對(duì)集采藥物未中選省份的價(jià)格進(jìn)行限制后，一些品種必然要大幅降價(jià)，對(duì)于高價(jià)藥的影響最為明顯。以肺癌EGFR靶向藥物鹽酸厄洛替尼片為例，創(chuàng)諾制藥的仿制藥掛網(wǎng)價(jià)和1.5倍中選價(jià)差距就很大，相差近500元。價(jià)格調(diào)控后，該藥市場競爭格局可能也會(huì)就此改變。

厄洛替尼片是一線治療非小細(xì)胞肺癌的藥物，原研羅氏占中國市場份額最高，截至2022年第一季度，市場就超18億元。健識(shí)局獲悉，創(chuàng)諾制藥掛網(wǎng)價(jià)為每盒682.5元，在集采非中選地區(qū)與同規(guī)格醫(yī)保報(bào)銷后的原研價(jià)格差距不大，調(diào)價(jià)后創(chuàng)諾制藥的厄洛替尼片為每盒194元，價(jià)差近4倍。

同樣的其他高價(jià)藥市場，非供應(yīng)省份集采份額外的競爭強(qiáng)度勢必會(huì)更加激烈。

但對(duì)于本土的一眾仿制藥集采企業(yè)，無疑是個(gè)政策偏向。2018年集采開始后，本土藥企市場份額一路提升，去年突破了七成。本次多省政策的聯(lián)合出手，更是放大了該類集采企業(yè)的市場優(yōu)勢。