9月24日,恒瑞醫藥發布公告稱,其開發的HRS-2129片擬用于急性疼痛適應癥獲CDE批準臨床試驗。
盡管恒瑞醫藥目前尚未公開該項目的作用機制,但從新藥前沿微信公眾號長期跟蹤的信息推測:HRS-2129很可能是新一代NaV1.8抑制劑。
Vertex開發的NaV1.8抑制劑VX-548 (suzetrigine),在美國提交治療中重度急性疼痛NDA已獲FDA受理,PDUFA日期為2025年1月30日。
Vertex曾經陸續將4款NaV1.8抑制劑(VX-128、VX-961、VX-150、VX-584)推進到臨床試驗階段,VX-548即將迎來獲批曙光。
恒瑞此前曾經開發過一款NaV1.8抑制劑HRS4800(推測可能是follow的VX-150),且已完成II期臨床試驗,不過最終遭到放棄。恒瑞目前已完成對VX-548的follow專利布局。以各種時間節點推測,HRS-2129是新一代NaV1.8抑制劑可能性非常大。
值得一提的是,今年7月份公布的一件海思科申請PCT專利文件(WO2024146632A1)來看,海思科亦加入到新一代NaV1.8抑制劑的專利布局,正在follow該領域的領頭羊Vertex公司的VX-548 。
此外匯倫醫藥也有類似的專利布局。
國產新一代NaV1.8抑制劑呼之欲出中。
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