/ 01 /
默沙東仍“看空”康方生物
對于康方生物和Summit的進擊,默沙東持懷疑態度。
9月18日,在Bank of America 2024 Global Healthcare會議上,有分析師提問:在WCLC和ESMO會議之后,關于雙特異性抗體有很多討論,默沙東如何看待雙特異性抗體與K藥的競爭?
對此,默沙東從三個維度進行了回答:
首先,抗VEGF療法在東亞群體中效果更佳。默沙東指出,他們的經驗顯示,抗PD-1與抗VEGF的結合在不同地區間存在差異,尤其在東亞人群中效果似乎更好。簡而言之,默沙東認為,備受討論的雙特異性抗體僅在中國進行了研究,并不代表全球情況。
其次,是否能在國際上復制這項研究?默沙東強調,在國際上需要總生存期的數據,因此關鍵在于研究設計是否能夠證明總生存期的改善。
第三,K藥聯合化療的組合已設定了一個很高的標準。而目前依沃西的研究僅針對K藥單藥,依沃西是否能夠成功挑戰K藥聯合化療的組合仍有待驗證。
總體而言,面對依沃西的挑戰,默沙東保持相對樂觀的態度,并堅信K藥未來仍將保持足夠的競爭力。
那么,默沙東的預測是否會被證明錯誤?我們只能拭目以待。
/ 02 /
生物安全法案顯“流產”信號
美國政客的如意算盤可能要落空了。
美國時間9月19日,參議院軍事委員會官網發布的參議院版本NDAA(《國防授權法案》)納入了93項修正案,其中并未包含S.AMDT.2166(生物安全法案)。
生物安全法案存在兩種立法途徑:第一是單獨立法,需要經過嚴格的流程,如與參議院協商法案修改、投票、遞交總統等;第二是打包在NDAA中一起通過。
看起來,生物安全法案通過打包快速通過的計劃并不現實。在單獨立法方面,據悉,國土安全事務委員會9月25日的商務會議已經排期,也并未討論生物安全提案的內容。
看起來,在大選結束之前,生物安全法案再次困擾市場的可能性都比較低了。
本來,盲目脫鉤只是政治的一場秀,對于整個醫藥產業鏈并沒有顯著的促進作用,相反只會增加美國藥企的成本。因此,生物安全法案實際上也遭到了很多美國藥企的反對。
未來,這樣的政治風波可能還會存在,但對于產業的真正影響可能不會那么大。
/ 03 /
網傳醫保國談審評通過率不到50%
醫保談判傳來了收緊的信號。
9月20日,據媒體報道,在2024年國家醫保藥品目錄調整中,通過形式審查的目錄外品種在專家評審中的通過率不到50%,“對創新藥的要求比往年高”,“要求真實可靠性被強調了很多次”,該通過率相較去年(超過60%)有所降低。
在這一傳聞的影響下,包括恒瑞醫藥在內的部分藥企股價出現了大幅下跌的現象。很顯然,市場再次對國內創新藥的支付環境感到焦慮。
從大趨勢來看,醫保越來越嚴格是必然的現象。
交錢的人可能越來越少,花錢的人則越來越多,且老年人的醫療費用支出會隨著年齡增長而增加,這也意味著結余消耗的速度可能很快。
這種“剪刀差”會給醫保籌資運行的可持續性帶來巨大壓力。十年前,還是3個在職職工養1個退休職工,去年職工基本醫療保險的職退比降到了2.71。2023年,醫保統籌賬戶累計結余2.6萬億元,看起來很多,但未來呢?所以,嚴格控制是未來的必然趨勢。
當然,在這種嚴格控制的情況下,也會更強調對真正創新的傾斜,實現資源的優化配置。因此,對于真正創新的藥物,可能并不需要太擔心。一方面,這些藥物在國內仍會有足夠的生存空間;另一方面,這些藥物也有實力實現國際化。
所以,醫保收緊,真正應該感到困擾的,主要是那些偽創新藥企。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..