羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今日宣布,抗病毒療法Xofluza(baloxavir marboxil)在3期臨床試驗CENTERSTONE中達到了主要終點。數據顯示感染流感的人群單次口服Xofluza可顯著降低同住家庭成員感染流感病毒的可能性。Xofluza耐受性良好,未發現新的安全性信號。
流感是最常見且嚴重的傳染病之一,對公共健康構成了重大負擔。自2010年以來,僅在美國,季節性流感每年感染多達4100萬人,并導致成千上萬的住院和超過5萬人死亡。為有效控制季節性和大流行性流感,早期診斷和治療至關重要。
CENTERSTONE研究是一項全球性3期臨床試驗,旨在評估出現癥狀后48小時內單劑Xofluza能否減少家庭內流感傳播的有效性。該研究在全球272個地點進行,涉及超過4000名參與者,研究對象涉及超過4000名參與者,他們的年齡在5至64歲之間。他們通過聚合酶鏈反應(PCR)或快速流感診斷測試確診為流感患者,以及與他們同住的家庭成員(稱為家庭接觸者,HHC)。主要終點是流感患者接受Xofluza或安慰劑治療后五天內,HHC中流感陽性的人群比例。次要終點則評估在第五天時HHC中流感陽性并出現流感癥狀的比例。
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