今天,美國FDA批準了阿斯利康(AstraZeneca)旗下的無針鼻腔噴霧劑FluMist,用于預防2至49歲人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病。根據新聞稿,FluMist成為首款可供符合條件的患者自行接種或由照護者接種的流感疫苗,為流感疫苗接種提供了更加便捷的選擇,進一步拓寬了疫苗的接種方式。
流感是最常見且嚴重的傳染病之一,對公共健康構成了重大負擔。自2010年以來,僅在美國,季節性流感每年感染多達4100萬人,并導致成千上萬的住院和超過5萬人死亡。
在美國FDA要求的人為因素/可用性研究中,阿斯利康評估了18至49歲個體在獲得使用說明后是否能夠正確使用FluMist。結果顯示,100%的使用者成功接種了全劑量疫苗。此外,研究數據顯示,個體自行使用FluMist的療效、免疫原性和不良事件與由醫療專業人員(HCP)接種的疫苗結果相似。
FluMist最常見的副作用包括:在2至6歲兒童中,發燒超過100°F(即約37.8°C);在2至49歲人群中,流鼻涕和鼻塞;在18至49歲成人中,喉嚨痛。
FluMist是一種減毒活疫苗,通過鼻噴劑形式接種,用于預防流感。該疫苗最初于2003年在美國獲批,適用于5至49歲的兒童和成人,其成功獲批為鼻噴疫苗的開發樹立了重要先例,證明了黏膜免疫反應的保護作用。FluMist也是美國免疫實踐咨詢委員會(ACIP)和美國兒科學會(AAP)推薦的流感疫苗之一。2007年,美國FDA進一步批準了FluMist在2至5歲兒童中的使用。
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