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日前，Aligos Therapeutics宣布其在研小分子ALG-055009在臨床2a期HERALD研究中，用以治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）患者的積極頂線結(jié)果。

HERALD是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，招募了102名肝纖維化為1-3期（F1-F3）、可能罹患MASH的受試者。受試者隨機(jī)接受每天口服一次四種劑量（0.3、0.5、0.7、0.9毫克）之一的ALG-055009或安慰劑治療（約20名受試者/組），共持續(xù)12周。其中0.9毫克劑量組僅招募體重>85公斤的受試者，其他劑量組不實(shí)施體重限制。關(guān)鍵終點(diǎn)包含安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、通過(guò)磁共振成像質(zhì)子密度脂肪分?jǐn)?shù)（MRI-PDFF）測(cè)量的肝臟脂肪含量相對(duì)變化以及其他非侵入性生物標(biāo)志物。

分析顯示，接受0.5至0.9毫克劑量ALG-055009的患者在第12周時(shí)顯示出肝臟脂肪顯著減少，經(jīng)安慰劑調(diào)整后，患者經(jīng)MRI-PDFF評(píng)估的中位肝脂肪相對(duì)減少量達(dá)46.2%。與基線相比，多達(dá)70%的受試者其肝臟脂肪相對(duì)減少量達(dá)到≥30%。此外，也觀察到患者體內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化相關(guān)脂質(zhì)水平顯著減少。

ALG-055009表現(xiàn)出良好的耐受性，沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件（SAE）或臨床甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)/減退。大多數(shù)治療伴發(fā)不良事件（TEAE）為輕度至中度，其中一例患者因失眠癥惡化而停藥，該患者在用藥前便患有失眠癥。

ALG-055009是一款潛在“best-in-class”的甲狀腺β受體小分子激動(dòng)劑，設(shè)計(jì)為口服軟膠囊形式使用。