上周，生物醫藥創投領域依然活躍。Insight 數據庫顯示，本周全球范圍內共發生 24 項醫藥交易和 12 起新藥投融資事件（截至9月20日）。在授權合作方面，諾和諾德、艾伯維、禮來等跨國藥企均有合作開發創新療法。其中：
- 諾和諾德先后達成兩次合作，總金額超過 11 億美元；
- 歐加隆 12 億美元收購自免新銳也備受關注，因為后者核心產品來自中國；
- 貝達藥業、優銳醫藥等中國公司也分別就新藥簽訂經銷協議；
- 另外，還有多家海外公司就技術、平臺或產品達成合作，涉及 3D 技術、藥物遞送、基因編輯療法、雙特異性抗體、TCR 蛋白藥等方向。
- 從藥物類型來看，除了傳統的小分子和抗體藥物，細胞療法、癌癥疫苗、RNA 療法等新分子領域均獲得資本支持。
- 從地區分布來看，本周獲得融資的 Biotech 主要來自美國，占比超過 83%。
- 從金額來看，以靶向療法開發新銳 Nuvalent 融資金額最高，該公司完成 5.75 億美元增發。
多家跨國藥企達成新合作
諾和諾德 5.3 億美元合作開發 RNA 編輯藥物
Korro Bio 與諾和諾德達成合作，旨在開發針對兩個未公開靶點的 RNA 編輯候選藥物，這些靶點可用于治療肥胖、糖尿病和心血管疾病等疾病。根據協議，諾和諾德將支付 5.3 億美元的預付款和里程碑付款，外加兩個項目研發活動的分級特許權使用費和研發資金。Korro Bio 將負責這兩個項目的臨床前開發，隨后諾和諾德可以選擇進行臨床測試。
Korro Bio 表示，其 OPERA 平臺使用寡核苷酸來「利用人體內的自然過程」，通過對編碼 mRNA 進行改變來調節蛋白質功能。由于該技術不影響 DNA，因此其 RNA 編輯方法精確且可調，具有提高特異性和長期耐受性的潛力。
諾和諾德 6 億美元布局肝外 LNP 遞送技術
NanoVation Therapeutics 宣布與諾和諾德達成合作，旨在開發創新基因藥物以治療心臟代謝性疾病和罕見病。根據協議，NanoVation 公司將獲得研究資金，并有資格在多年合作中獲得高達約 6 億美元的預付款及潛在里程碑付款。諾和諾德將獲得該公司 LNP 技術在兩個主要項目中的全球獨家使用許可，并在未來擴展至多達五個針對心臟代謝性和罕見病的額外靶點。NanoVation 公司擁有一個廣泛且不斷擴展的創新脂質和 LNP 成分庫，并已開發出專有長循環脂質納米粒子（lcLNP）RNA 遞送技術。在臨床前研究中，該技術展示了比傳統遞送系統更高的效力、安全性和穩定性，能夠將核酸遞送至肝臟以外的各種細胞類型。
艾伯維超 3 億美元合作開發青光眼療法
Ripple Therapeutics 宣布與艾伯維合作并簽署許可協議，以開發下一代青光眼治療藥物 RTC-620。根據協議，Ripple 公司將領導 RTC-620 的臨床前開發，行使期權后，艾伯維將領導其臨床和商業化活動。為此，Ripple 公司將獲得 2180 萬美元的預付款，并有資格獲得高達 2.9 億美元的期權費和里程碑付款，以及凈銷售額的分級特許權使用費。RTC-620 是一種可生物降解的緩釋藥物遞送前房內植入物，具有重復給藥的特點，可降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓。Ripple 公司的創新藥物遞送平臺可使藥物在不使用聚合物或賦形劑的情況下，被設計成控釋藥物。
Axcelead DDP 與禮來合作開發多個藥物
Axcelead DDP 宣布，已與禮來就多個藥物發現項目達成戰略研究與合作協議。Axcelead DDP 通過其完善的藥物發現能力和創新技術（包括人工智能）生成候選藥物，致力于推動藥物發現的創新進步。根據協議，Axcelead DDP 將獲得預付款，并有資格根據每個藥物發現項目的進展獲得額外的里程碑付款。
歐加隆 12 億美元收購自免新銳，后者核心產品來自中國
歐加隆與 Dermavant Sciences 宣布簽署最終協議，將收購后者并囊獲其創新療法 Vtama（tapinarof）乳膏。Dermavant Sciences 是一家專門從事免疫皮膚病學的生物制藥公司。根據協議，歐加隆將支付 1.75 億美元的前期付款和 7500 萬美元的里程碑付款，以及高達 9.5 億美元的商業里程碑付款。Vtama 乳膏是一種非類固醇的每日一次局部治療藥物，通過激活皮膚中的芳烴受體來減少炎癥并恢復皮膚屏障。該產品已于 2022 年 5 月獲得美國 FDA 批準，用于治療成人輕度、中度和重度斑塊型銀屑病。FDA 還在審評該藥另一份補充新藥申請，以評估其作為治療成人和兩歲及以上兒童特應性皮炎的潛在療法。值得一提的是，Vtama 中文通用名為本維莫德，該藥最初由中國天濟醫藥和中昊藥業聯合開發，天濟醫藥于 2012 年將本維莫德的境外開發權授予 GSK，后者又于 2018 年 7 月轉讓給 Dermavant 公司。在中國，本維莫德乳膏已通過優先審評審批程序獲批上市，用于適合局部治療的成人輕至中度穩定性尋常型銀屑病，并已納入國家醫保目錄。
貝達藥業、優銳醫藥等中國公司獲得新藥商業化權益
貝達藥業與禾元生物簽訂 1 類新藥經銷協議
貝達藥業擬與禾元生物簽訂藥品區域經銷協議，禾元生物委托貝達藥業在約定區域內獨家經銷植物源重組人血清白蛋白注射液（商品名為奧福民，HY10010）。HY1001 是利用水稻胚乳細胞表達，經提取、純化的治療用生物制品 1 類新藥，其新藥上市申請被 CDE 以「臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥」為由納入優先審評，擬用于治療低白蛋白血癥。
Altamira 擴大與優銳醫藥的許可和分銷協議
Altamira Therapeutics 宣布，其關聯公司 Altamira Medica 已與其合作伙伴優銳醫藥達成協議，將其 Bentrio 鼻噴霧劑獨家許可和分銷協議所涵蓋的地區擴展至東南亞和東亞的多個國家。根據修訂后的協議，優銳醫藥的權益將從中國大陸、香港、澳門地區及韓國，擴展到新加坡、馬來西亞、泰國、菲律賓、印度尼西亞、越南和中國臺灣。Bentrio 是一種不含藥物和防腐劑的鼻腔噴霧劑，可用于幫助防護空氣傳播的過敏原（如花粉或室內塵螨）。自 2022 年底以來，優銳醫藥一直在中國香港營銷 Bentrio，并于最近在 CDE 提交注冊申請。
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