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截圖來源：中國藥物臨床試驗與信息公示平臺官網

恒瑞醫藥此前已經在2023年美國糖尿病協會（ADA）科學年會上公布了HRS-7535的1期研究結果。該研究納入年齡18~55歲、體重指數（BMI）19.0~28.0 kg/㎡，糖化血紅蛋白（HbA1c）<6.2%的明顯健康成人。在單次遞增劑量（SAD）中，健康受試者隨機（6:2）接受HRS-7535（15mg、60mg和120mg）或安慰劑治療。在多次遞增劑量（MAD）中，健康受試者隨機（18:6）接受每日HRS-7535[120mg（30/60/90/120mg滴定方案）]或匹配的安慰劑治療4周。

研究結果顯示，參與SAD和MAD的受試者各有24例。兩組中治療期間出現的不良事件（TEAE）均為輕度。在MAD中，使用HRS-7535的受試者第29天時的體重自基線平均下降4.38kg。研究人員認為，無論SAD還是MAD，HRS-7535均具有可接受的安全性和良好的PK/PD；此外，在健康受試者中還可觀察到體重明顯下降。這些發現支持HRS-7535在代謝綜合征患者中的進一步臨床探索。