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勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）日前宣布，其在研小分子療法nerandomilast在FIBRONEER-IPF臨床3期試驗中達到主要終點，顯著改善特發性肺纖維化（IPF）患者的肺功能。基于此結果，勃林格殷格翰將向美國FDA和全球監管單位提交nerandomilast用于治療IPF的新藥申請（NDA）。根據新聞稿，這是IPF領域十年來達到主要終點的首個3期試驗。詳細的試驗療效和安全性數據將于2025年上半年公布。

IPF是最常見的進行性纖維化間質性肺病（ILD）之一。IPF的癥狀包括活動時呼吸困難、持續干咳、胸部不適、疲勞和虛弱，影響全球約300萬人。該疾病主要影響50歲以上的患者，并影響男性患者多于女性。除了IPF之外，某些類型的ILD患者可能會出現一種稱為進行性肺纖維化（PPF）的表型。進行性肺纖維化的定義是患者出現呼吸道癥狀惡化，并帶有疾病進展的生理和放射學特征。

FIBRONEER-IPF是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的3期試驗，旨在評估IPF患者在接受nerandomilast治療至少52周的療效和安全性。分析顯示，試驗達成主要終點。在第52周時，nerandomilast與安慰劑相比，顯著改善患者的用力肺活量（FVC）相對于基線的絕對變化。FVC是肺功能的指標。

Nerandomilast是一種口服的的磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑，正在開發作為IPF和PPF的潛在治療方法。Nerandomilast于2022年2月獲得美國FDA授予突破性療法認定（BTD），用于治療IPF患者。