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今日，第一三共（Daiichi Sankyo）與默沙東（MSD）公布其抗體偶聯藥物（ADC）patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在HERTHENA-Lung02臨床3期試驗中用以治療帶有EGFR突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的積極結果，這些患者曾接受過EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療。分析顯示，該試驗達到主要終點，接受其ADC療法患者的無進展生存期（PFS）獲得顯著改善。公司將與全球監管單位就該試驗結果進行進一步的討論。

NSCLC約占肺癌的85%，其中高達70%的NSCLC患者在確診時已是晚期。NSCLC患者中有14%-38%帶有EGFR激活突變。許多帶有EGFR變異的轉移性NSCLC患者在接受EGFR TKI初步治療后發生疾病進展，然而目前用于治療此類患者群體的二線療法有限，這些患者急需新的治療方案。

HERTHENA-Lung02是一項全球性、多中心、開放標簽的3期試驗，共招募了586例患者，旨在評估每三周一次5.6 mg/kg patritumab deruxtecan與四個周期的培美曲塞和鉑類化療相比，在轉移性或局部晚期NSCLC患者中的療效和安全性，這些患者攜帶EGFR激活突變（外顯子19缺失或L858R）并接受過第三代EGFR TKI（包含奧希替尼、拉澤替尼、奧莫替尼、阿氟替尼）治療后發生疾病進展。該試驗的主要終點是盲法獨立中央審評（BICR）評估的PFS。次要終點包括總生存期（OS）、客觀緩解率、緩解持續時間、臨床受益率、緩解時間、疾病控制率和安全性。

分析顯示，與鉑類加培美曲塞誘導化療及后續培美曲塞維持療法相比，patritumab deruxtecan在統計學上顯著改善患者的PFS。分析時OS數據尚不成熟，試驗將持續進行以評估次要終點OS。試驗中所觀察到的安全性與之前臨床試驗中的安全性一致，沒有發現新的安全信號。

Patritumab deruxtecan是第一三共基于其DXd抗體偶聯藥物平臺開發的潛在“first-in-class”HER3靶向ADC，現由第一三共和默沙東共同開發和商業化。