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Exelixis今天公布了CABINET研究的更新數據，這是一項評估Cabometyx（cabozantinib）治療神經內分泌腫瘤（NET）患者的3期關鍵性臨床試驗：其中一組為晚期胰腺神經內分泌腫瘤（pNET）患者，另一組為晚期胰腺外神經內分泌腫瘤（epNET）患者。這些數據今天在2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上發布，并同時在《新英格蘭醫學雜志》上發表。

額外的分析表明，在pNET隊列中，盲法獨立中央審評（BICR）評估的客觀緩解率（ORR）為19%，而安慰劑組為0%。在epNET隊列中，BICR評估的ORR為5%，而安慰劑組為0%。Cabozantinib與安慰劑相比的總生存期（OS）中期結果相似；pNET隊列的總生存期HR為0.95（95% CI：0.45-2.00），epNET隊列為0.86（95% CI：0.56-1.31）。

每個隊列中觀察到的cabozantinib的安全性特征與其已知的安全性特征一致，未發現新的安全信號。大多數接受cabozantinib治療的患者需要進行劑量調整或減少以管理不良事件。

新聞稿指出，這些結果是Exelixis提交的cabozantinib用于治療晚期NET成人患者的補充新藥申請（sNDA）的依據。FDA已于8月受理該sNDA，并預計在2025年4月3日之前完成審評。