iTeos Therapeutics日前宣布了由其開發合作伙伴GSK主導的2期平臺研究GALAXIES Lung-201的最新數據。該研究評估了抗TIGIT單抗belrestotug和抗PD-1單抗dostarlimab構成的組合療法在不可切除、局部晚期或轉移性PD-L1高表達的初治非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效。試驗結果顯示，所有劑量的belrestotug組合療法與dostarlimab單藥治療相比，顯著改善了患者的客觀緩解率（ORR）。組合療法組的確認ORR約為60%，而單藥組的確認ORR為28.1%。目前，belrestotug/dostarlimab組合的3期臨床已經開始患者招募，用于一線治療晚期NSCLC患者。截至2024年6月7日的數據截止日期，在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公布的數據基于124名符合安全性和療效評估標準的患者。他們接受了以下劑量水平的dostarlimab或belrestotug/dostarlimab聯合治療：dostarlimab 500 mg，belrestotug 100 mg/dostarlimab 500 mg（劑量A），belrestotug 400 mg/dostarlimab 500 mg（劑量B），以及belrestotug 1000 mg/dostarlimab 500 mg（劑量C）。在各個belrestotug/dostarlimab聯合治療隊列中，主要終點ORR均顯示出臨床意義的改善（劑量A為63.3%，劑量B為65.6%，劑量C為76.7%，相比之下，dostarlimab單藥ORR為37.5%）。確認ORR定義為首次達到緩解標準超過４周后，通過重復影像學檢測確認完全或部分緩解。三個劑量組的確認ORR大約為60.0%，而dostarlimab的確認ORR為28.1%。
與單用dostarlimab相比，belrestotug/dostarlimab聯合治療導致免疫相關不良事件增加，但總體可控。Belrestotug與dostarlimab聯合使用的安全性特征大體與已知的檢查點抑制劑聯合療法的安全性特征一致。最常見的治療相關不良事件（≥15%）為皮膚和皮下組織障礙（50%）以及內分泌障礙（26%）。Belrestotug/dostarlimab組有3名患者因治療相關不良事件而去世。
Belrestotug是一種Fc活性人免疫球蛋白G1（IgG1）抗TIGIT單克隆抗體。TIGIT是一個抑制性受體，對癌癥中的先天和適應性免疫反應的抑制起重要作用。作為一種優化的高親和力、強效的抗TIGIT單抗，belrestotug通過與TIGIT和FcγR結合，增強抗腫瘤反應，FcγR誘導的細胞因子釋放和抗體依賴性細胞毒性（ADCC）。2021年，GSK與iTeos Therapeutics達成數額可高達20億美元的研發合作，共同開發這款療法。
