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15 億美元！Capricor Therapeutics與日本新藥株式會社達成合作
發(fā)布時間: 2024-09-19 來源: 求實藥社

2024 年 9 月 17 日，一家開發(fā)用于治療罕見疾病的轉(zhuǎn)化細胞和外泌體療法的生物技術(shù)公司Capricor Therapeutics 宣布已與日本新藥株式會社就簽訂了具有約束力的條款清單。

條款表示，日本新藥株式會社將在歐洲商業(yè)化和分銷 Capricor 的主要資產(chǎn) deramiocel，用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥 (DMD)。Capricor 將以 20% 的溢價獲得 1500 萬美元的股權(quán)投資，并在簽署最終協(xié)議后獲得 2000 萬美元的預(yù)付款，其中潛在里程碑金額高達 7.15 億美元，產(chǎn)品收入占比達到兩位數(shù)，綜合分銷協(xié)議的潛在里程碑目前總額約為 15 億美元。

Capricor 首席執(zhí)行官 Linda Marbán 博士表示：“我們與 Nippon Shinyaku 在歐洲地區(qū)的合作擴大，標志著 Capricor 迎來了關(guān)鍵時刻，我們將共同努力將 deramiocel 帶給全球 DMD 患者。加上預(yù)付款和股權(quán)投資，我們將能夠?qū)⑽覀兊陌l(fā)展路線延長到 2026 年，并有望在美國及其他地區(qū)獲得 deramiocel 的潛在批準。此外，這些資金將為歐洲的商業(yè)發(fā)布準備、生產(chǎn)規(guī)模擴大和產(chǎn)品開發(fā)提供必要的資金，因為我們預(yù)計全球?qū)?deramiocel 的需求很高。”

日本新藥總裁 Toru Nakai 表示：“我們期待在全球范圍內(nèi)拓展 deramiocel 的商業(yè)足跡，此次合作將使我們能夠繼續(xù)投資日本新藥的 DMD 特許經(jīng)營權(quán)，并有可能為有需要的患者提供改變生活的治療方法。”

關(guān)于 Deramiocel (CAP-1002)

Deramiocel 由同種異體心臟球衍生細胞 (CDC) 組成，CDC 是一類基質(zhì)細胞，臨床前和臨床研究表明，它們在肌營養(yǎng)不良癥和心力衰竭中發(fā)揮強大的免疫調(diào)節(jié)、抗纖維化和再生作用。CDC 通過分泌稱為外泌體的細胞外囊泡發(fā)揮作用，外泌體靶向巨噬細胞并改變其表達譜，使它們呈現(xiàn)愈合表型，而不是促炎表型。CDC 已成為 100 多篇同行評審科學(xué)出版物的主題，并在多項臨床試驗中用于 200 多名人類受試者。用于治療 DMD 的 Deramiocel 已獲得孤兒藥資格，deramiocel 的調(diào)節(jié)途徑由 RMAT 支持（再生醫(yī)學(xué)先進療法指定）。此外，如果 Capricor 獲得 FDA 批準將 deramiocel 用于治療 DMD，Capricor 將有資格獲得優(yōu)先審查券 (PRV)，因為其之前已獲得罕見兒科疾病指定。

關(guān)于Capricor Therapeutics

Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR) 是一家生物技術(shù)公司，致力于推進轉(zhuǎn)化細胞和外泌體療法，以重新定義罕見疾病的治療前景。我們創(chuàng)新的前沿是我們的主要候選產(chǎn)品 deramiocel (CAP-1002)，一種同種異體心臟衍生細胞療法。廣泛的臨床前和臨床研究表明，deramiocel 具有專門針對肌營養(yǎng)不良癥和心臟病的免疫調(diào)節(jié)、抗纖維化和再生作用。Deramiocel 目前正在推進治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥的 3 期臨床開發(fā)。Capricor 還利用其外泌體技術(shù)的力量，利用其專有的 StealthX™ 平臺進行臨床前開發(fā)，重點關(guān)注疫苗學(xué)、寡核苷酸、蛋白質(zhì)和小分子療法的靶向遞送，以潛在地治療和預(yù)防多種疾病。在 Capricor，我們致力于突破可能性的界限，為有需要的人開辟一條變革性治療之路。

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