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諾華（Novartis）今日宣布，美國FDA已批準CDK4/6抑制劑Kisqali（ribociclib）聯合芳香酶抑制劑（AI），作為高復發風險的激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者的輔助治療，包括無淋巴結轉移（N0）的患者。

最近在2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上發布的NATALEE試驗的最新分析進一步鞏固了FDA審查的數據。結果顯示，三年治療期后患者獲益進一步加深，與單獨接受ET的患者相比，Kisqali組合療法組患者復發風險降低了28.5%（HR=0.715；95% CI：0.609，0.840；P<0.0001）。諾華將繼續對NATALEE患者進行長期結果的評估，包括總生存期。