復星凱特被全資收購,這是近期生物醫藥行業的焦點話題。 9月13日,復星醫藥發布公告稱,旗下控股子公司復星醫藥產業擬現金出資2700萬美元,收購美國Kite Pharma持有的復星凱特50%的股權。本次轉讓完成后,復星醫藥產業將持有復星凱特100%的股權。復星醫藥獲得阿基侖賽注射液在中國癌癥領域的獨家開發、生產及商業化權利,以及另一款在研的CAR-T產品的權益。復星凱特將更名為復星凱瑞。 復星凱特原由復星醫藥與美國Kite Pharma合資成立,雙方各占50%的股份。公司設立目的就是共同研發、商業化推廣CAR-T產品。2021年6月,復星凱特的阿基侖賽注射液獲批上市,成為中國首款CAR-T。至2023年底,阿基侖賽注射液有約700人使用。然而多年來中國幾款CAR-T都沒能進入醫保,這給CAR-T類產品的推廣銷售造成一定影響。 股權轉讓后,阿基侖賽注射液完全國產化,這可能有助于降低CAR-T產品的生產成本、市場價格。而且8月27日,2024年國家醫保目錄初審名單公布,復星凱特、藥明巨諾、合源生物及科濟藥業的CAR-T產品均入圍。阿基侖賽注射液再次獲得進入醫保的希望。 外資退出,競爭激烈 復星收購Kite公司所持股權后,還將出資1000萬美元對復星凱特進行增資,這使得這家CAR-T子公司的估值達到6400萬美元。Kite公司則將主要專注于美歐和日本市場,并同新改名的復星凱瑞繼續保持長期戰略合作伙伴關系。目前阿基侖賽注射液的第三項適應癥臨床試驗申請已經獲批。 此外,復星凱瑞還能繼續開發Kite公司授權的在研CAR-T產品Brexu-Cel,該藥物是靶點為CD19的CAR-T細胞治療產品,已經在美國、歐盟獲上市。 雙方并未明確表示外資退出的背景,但從復星凱特過往的業績表現來看,阿基侖賽注射液銷售并沒有像想象中的火爆,可能是原因之一。 2023年阿基侖賽注射液2023年收入約為2.42億元,位列所有國產CAR-T產品銷售額第一名。即便如此,阿基侖賽注射液還是沒能撐起外界對于CAR-T的期待。細胞基因治療藥物開發難度大,理念非常超前,CAR-T類產品第一炮就沒打響,難免會影響后面資本和業界的熱情。 價格高昂一直是CAR-T藥物的標簽。阿基侖賽注射液以每療程120萬元的價格。有負責CAR-T研發的資深人士向健識局坦承,由于細胞免疫療法受自體的局限性,無法規?;a,產能低而產品成本居高不下。正是存在技術壁壘,該人士預測中國的CAR-T市場不會出現“一窩蜂”的局面,最終僅剩2-3家能在市場上勝出。 6款產品大戰,進入醫保是關鍵 復星凱特一直保持與商業保險合作,納入超過110款城市惠民保項目、超過80款商業健康保險項目。而且復星凱特已經在國內首創阿基侖賽注射液的“按療效價值支付計劃”,符合條件的患者如果用藥后未能達到“完全緩解”,將獲得最高60萬元的資金返還。 但整體上CAR-T產品的高價問題依然沒能緩解。尤其是當前CAR-T市場的競對越來越多,復星凱特、藥明巨諾、馴鹿生物、科濟藥業、合源生物以及傳奇生物6款CAR-T產品獲批上市。除傳奇生物尚未公布零售價之外,其他5款的售價均在百萬元左右。競爭越發激烈的背景下,降價進入醫保目錄是最佳的解決方案。 復星的阿基侖賽注射液已建立起先發的渠道優勢、覆蓋全國銷售網絡。根據財報顯示,復星凱特已在全國28個省區市建立170多家的高標準治療中心。今年復星醫藥年會上,公司董事長吳以芳明確表示:“CAR-T應該進醫保。” 今年3月,印度、巴西先后傳來消息稱,兩國本土研發的CAR-T產品,單次治療費用僅3-4萬美元,約合人民幣20-30萬元,僅歐美定價的的十分之一,打破“CAR-T必須天價”的說法。如果中國CAR-T產品能像印度、巴西那樣的價格水平,醫保應當是非常接納的。
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