9月15日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站最新公示,齊魯制藥申報的司美格魯肽注射液的上市申請獲得受理,具體適應癥尚未披露。根據齊魯制藥開展的司美格魯肽注射液的臨床研究推測,此次申報的適應癥可能為2型糖尿病。
截圖來源:CDE官網
根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網,一項評估司美格魯肽注射液(QLG2065)對比原研藥物對于二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性3期研究已經完成。
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