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海創(chuàng)藥業(yè)近日宣布，其自主研發(fā)的HP515片用于治療代謝性脂肪性肝炎（MASH）的臨床試驗申請正式獲得美國FDA批準(zhǔn)。HP515是一種口服高選擇性THR-β（甲狀腺激素受體β亞型）激動劑，此前該產(chǎn)品針對MASH適應(yīng)癥的臨床試驗申請已經(jīng)于2024年8月獲NMPA批準(zhǔn)。

海創(chuàng)藥業(yè)是一家專注于癌癥和代謝性疾病的全球化創(chuàng)新藥物企業(yè)。該公司現(xiàn)有產(chǎn)品管線中，AR抑制劑氘恩扎魯胺（HC-1119）中國3期臨床試驗已達(dá)到主要研究終點(diǎn)，上市申請于2023年11月獲NMPA受理。其余處于臨床階段的在研產(chǎn)品還包括URAT1抑制劑HP501、口服AR靶向蛋白降解嵌合體HP518，以及用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的HP537片、用于治療骨髓纖維化的HP560片等。