成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

日前，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）公布了阿斯利康（AstraZeneca）重磅PD-L1抑制劑Imfinzi（durvalumab）在3期臨床試驗(yàn)ADRIATIC的積極中期分析結(jié)果。分析顯示，與安慰劑相比，durvalumab作為輔助療法顯著延長(zhǎng)局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC）患者的總生存期（OS）與無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。美國(guó)FDA在上個(gè)月接受durvalumab的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）并授予其優(yōu)先審評(píng)資格，用以治療接受鉑類同步放化療（cCRT）后病情未進(jìn)展的LS-SCLC患者。FDA預(yù)計(jì)在今年第四季度公布該申請(qǐng)的審評(píng)結(jié)果。

小細(xì)胞肺癌是一種高度侵襲性的肺癌形式，盡管LS-SCLC患者最初對(duì)化療和放療有應(yīng)答，但通常會(huì)迅速?gòu)?fù)發(fā)和進(jìn)展。對(duì)于LS-SCLC來(lái)說(shuō)，患者的5年生存率只有15-30%。

這次所公布的ADRIATIC試驗(yàn)是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的3期試驗(yàn)，入組的LS-SCLC患者接受同步放化療后并未發(fā)生疾病進(jìn)展。患者隨機(jī)分配接受每4周一次安慰劑（n=266）、durvalumab單藥（n=264）、durvalumab與tremelimumab聯(lián)合療法（n=200）治療，為期共24個(gè)月。此次報(bào)告的結(jié)果為durvalumab單藥與安慰劑組患者的首次預(yù)定中期分析結(jié)果，聯(lián)合療法組的結(jié)果仍未解盲。試驗(yàn)包含OS與PFS兩個(gè)主要終點(diǎn)，皆通過(guò)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)所評(píng)估。

分析顯示，與安慰劑相比，durvalumab顯著延長(zhǎng)患者的OS與PFS。Durvalumab組患者的中位OS為55.9個(gè)月（95% CI：37.3-未達(dá)到），安慰劑組在此數(shù)值為33.4個(gè)月（95% CI：25.5-39.9），兩組間具顯著差異（HR=0.73，98.321% CI：0.54-0.98；P=0.01）。Durvalumab組患者的中位PFS為16.6個(gè)月（95% CI：10.2-28.2），安慰劑組患者則為9.2個(gè)月（95% CI：7.4-12.9），兩組間具顯著差異（HR=0.76，97.195% CI：0.59-0.98；P=0.02）。

安全性方面，接受durvalumab治療的患者中，3或4級(jí)不良事件的發(fā)生率為24.4%，安慰劑組則為24.2%；因不良事件導(dǎo)致治療中斷的比例分別為16.4%和10.6%，導(dǎo)致死亡的比例分別為2.7%和1.9%。

阿斯利康腫瘤研發(fā)執(zhí)行副總裁Susan Galbraith博士之前曾表示，Imfinzi是首個(gè)在LS-SCLC中證明具有生存獲益的免疫療法。這種疾病的治療標(biāo)準(zhǔn)在四十年來(lái)未曾改變，迫切需要新的治療方案來(lái)改善患者的臨床結(jié)果。

Imfinzi是一種人源化的單克隆抗體。通過(guò)與PD-L1的結(jié)合，Imfinzi阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結(jié)合，進(jìn)而抑制腫瘤的免疫逃逸機(jī)制。