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國際新聞
諾和諾德的新錨點(diǎn)
發(fā)布時(shí)間: 2024-09-20     來源: 藥智網(wǎng)

2024上半年,諾和諾德實(shí)現(xiàn)營收1334億丹麥克朗,同比增長24%,業(yè)績保持增長。

 

司美格魯肽的放量是業(yè)績增長的關(guān)鍵因素。司美格魯肽降糖注射劑Ozempic實(shí)現(xiàn)營收567億丹麥克朗,司美格魯肽降糖口服劑Rybelsus營收109億丹麥克朗,司美格魯肽減重注射劑Wegovy營收210億丹麥克朗,司美格魯肽合計(jì)銷售額887億丹麥克朗,同比增長43%,占諾和諾德總營收的2/3。

 

在司美格魯肽全球熱賣的同時(shí),諾和諾德也正在不斷調(diào)整優(yōu)化自身的研發(fā)策略和業(yè)務(wù)布局,通過豐富產(chǎn)品組合,進(jìn)一步加強(qiáng)降糖減脂領(lǐng)域的霸主地位,同時(shí),也在逐漸延伸慢病治療邊界。

 

 

 

關(guān)注新生力量

 

根據(jù)諾和諾德2024年中報(bào)顯示,諾和諾德在企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展方面,將糖尿病和肥胖業(yè)務(wù)作為關(guān)鍵優(yōu)先研發(fā)領(lǐng)域,主要的戰(zhàn)略舉措則是進(jìn)一步豐富相關(guān)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合,布局將更加廣泛和深入。

 

在減重領(lǐng)域,憑借Wegovy打開了肥胖癥的市場。未來,諾和諾德將通過重點(diǎn)建立差異化的產(chǎn)品組合,從單純的減重拓展到針對肥胖癥患者的健康狀況管理。除Wegovy外,復(fù)方制劑CagriSema已啟動(dòng)全球III期臨床試驗(yàn),兩款全新的減重藥物GLP-1R/胰淀素受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑Amycretin、口服小分子CB1R反向激動(dòng)劑Monlunabant的減重療效也備受期待。

 

CagriSema是一款復(fù)方制劑,它包含2.4mg長效胰淀素受體類似物卡格列肽(Cagrilintide)和2.4mg長效GLP-1RA司美格魯肽。CagriSema的II期臨床數(shù)據(jù)顯示,在治療的32周,CagriSema治療組體重下降15.6%,減重效果優(yōu)于單獨(dú)使用卡格列肽和司美格魯肽。53.6%的CagriSema組受試者體重降幅超過15%。

 

目前,CagriSema已啟動(dòng)全球III期臨床,主要針對超重/肥胖癥適應(yīng)癥。另外,針對伴有超重/肥胖的2型糖尿病適應(yīng)癥的全球III期臨床、伴有心血管疾病的肥胖人群的全球III期臨床也正在進(jìn)行。

 

諾和諾德Amycretin共開發(fā)了口服和皮下注射兩種劑型。諾和諾德在今年的CMD會(huì)議上公布了口服Amycretin的初步I期臨床數(shù)據(jù):接受每日口服1次Amycretin治療的患者,在治療的第12周,體重較基線下降13.1%,對比安慰劑組受試者的體重降幅僅1.1%。目前,口服Amycretin已完成I期臨床試驗(yàn),皮下注射劑型Amycretin的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2025年讀出。

 

另一款新藥Monlunabant(INV-202)是一種CB1反向激動(dòng)劑,CB1是一種大麻素受體,在調(diào)節(jié)食欲和心臟代謝中發(fā)揮重要作用。2023年8月,諾和諾德以10.57億美元收購加拿大公司Inversago Pharma,由此,諾和諾德獲得該公司的主要資產(chǎn)Monlunabant。

 

Monlunabant的I期臨床數(shù)據(jù)顯示,在治療的第28天,Monlunabant組平均體重下降3.3%(即3.5KG),安慰劑組體重增長0.5%(即0.6KG)。Monlunabant治療肥胖癥和糖尿病腎病的II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。

 

在降糖領(lǐng)域,目前諾和諾德的產(chǎn)品組合已覆蓋胰島素、注射型和口服型GLP-1藥物。未來,諾和諾德將通過持續(xù)推進(jìn)在研管線,將糖尿病的創(chuàng)新療法擴(kuò)展至糖尿病共患病中,例如糖尿病腎病等,以解決糖尿病管理中的尚未滿足需求。

 

 

 

延伸慢病治療邊界

 

借助GLP-1產(chǎn)品的開發(fā),諾和諾德的研發(fā)布局正在不斷拓寬邊界,朝著更廣闊的慢病領(lǐng)域進(jìn)發(fā)。

 

根據(jù)券商研究資料顯示,截至2023年底,司美格魯肽全球共涉及148項(xiàng)臨床試驗(yàn),除了糖尿病和肥胖癥適應(yīng)癥以外,在NASH、疼痛、慢性腎病、卒中等方面均有布局。其中,司美格魯肽治療NASH的Ⅱ期臨床試驗(yàn)已取得積極療效數(shù)據(jù),目前正在進(jìn)行全球III期臨床試驗(yàn)。另外,司美格魯肽在治療射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭肥胖成人患者的III期臨床試驗(yàn)中同樣取得了積極的療效結(jié)果。

 

值得一提的是,GLP-1的另一巨頭禮來,同樣在擴(kuò)展替爾泊肽的應(yīng)用領(lǐng)域。根據(jù)禮來2024年中報(bào)資料,禮來已向FDA和EMA提交替爾泊肽用于治療中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停的上市申請,預(yù)計(jì)FDA方面最早于2024年底給出相關(guān)回復(fù)。

 

此外,禮來正在就替爾泊肽用于治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎的III期臨床試驗(yàn)注冊策略與有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行洽談。

 

 

 

進(jìn)軍更廣闊的心血管領(lǐng)域

 

相較于其他跨國藥企通過積極投資并購?fù)卣箻I(yè)務(wù)領(lǐng)域,諾和諾德的并購活動(dòng)則更為謹(jǐn)慎。2010年—2023年,諾和諾德僅進(jìn)行過14項(xiàng)并購,在研發(fā)出GLP-1減重,心衰等適應(yīng)癥前,糖尿病是諾和諾德的核心,研發(fā)管線的高度專注是諾和諾德謹(jǐn)慎并購的核心原因。

 

但是,自2020年開始,諾和諾德的并購步伐不斷加快。尤其是2023年,6月-10月期間相繼宣布5項(xiàng)并購項(xiàng)目,交易金額合計(jì)高達(dá)35億美元。其中,收購Inversago Pharma公司和Embark Biotech是為了進(jìn)一步強(qiáng)化肥胖領(lǐng)域的布局,在加碼減重領(lǐng)域外,KBP Biosciences(2023)、Prothena(2021)、Corvidia Therapeutics(2020)的三項(xiàng)并購則強(qiáng)化了心血管疾病領(lǐng)域的研發(fā)能力。

 

2023年10月,諾和諾德以13億美元從KBP Biosciences公司獲得用于治療心血管和腎臟疾病的高血壓控制藥物Ocedurenone,以加強(qiáng)自身心血管領(lǐng)域布局。Ocedurenone是一款口服小分子非甾體鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑,目前,正在開展用于治療未得到控制的高血壓合并晚期慢性腎病的III期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將在2024年9月完成。

 

此前,Ocedurenone的Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,在12周隨機(jī)試驗(yàn)中,Ocedurenone能夠使受試者的收縮壓明顯下降。此外,Ocedurenone的安全性高,高鉀血癥風(fēng)險(xiǎn)低于1%,并且無類固醇副作用。

 

2021年,諾和諾德以12億美元收購Prothena公司,獲得抗淀粉樣蛋白免疫藥物PRX004及其轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性(ATTR)項(xiàng)目,目前ATTR項(xiàng)目正處于臨床II期臨床試驗(yàn)中。

 

2020年,諾和諾德以最高21億美元收購Corvidia Therapeutics公司,獲得IL-6單抗Ziltivekimab,通過阻斷IL-6通路降低炎癥,從而降低ASCVD和CKD患者的主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn),目前正在開展III期臨床試驗(yàn)。


這些正在孕育中的產(chǎn)品管線,如同未來業(yè)績增長的“蓄水池”,
隨著日后的逐一兌現(xiàn),還將為諾和諾德源源不斷地貢獻(xiàn)營收,成為新的重要增長點(diǎn)。核心產(chǎn)品放量增長,內(nèi)生+外延并舉,持續(xù)迎來研發(fā)進(jìn)展,諾和諾德未來可期。 

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