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Summit市值超過百濟(jì)神州

Summit成為當(dāng)之無愧的明星公司。

過去一周，Summit的股價(jià)漲幅達(dá)到了160%，市值已經(jīng)突破了230億美元。作為對比，百濟(jì)神州在美股的市值約為210億美元左右。盡管Summit尚未有產(chǎn)品上市，但其市值卻超過了這位創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，這體現(xiàn)了華爾街對于潛力股的極高期待和愿意為未來的夢想投資。

這一股價(jià)的飛躍得益于HARMONi-2研究結(jié)果的公布。

9月8日晚，在2024年世界肺癌大會(huì)（WCLC）上，康方生物的重點(diǎn)管線產(chǎn)品——PD-1/VEGF雙特異性抗體依沃西的HARMONi-2研究結(jié)果公布。

與帕博利珠單抗（K藥）相比，依沃西可以使49%的患者進(jìn)一步降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)（PFS獲益顯著提升，HR 0.51），在此前的組合療法中，沒有一個(gè)臨床試驗(yàn)的PFS HR值低于0.6；依沃西的中位PFS達(dá)到了史上最長的11.14個(gè)月，比之前提升了5.3個(gè)月。

此外，依沃西在所有亞組中均顯示出獲益；同時(shí)，依沃西的安全性也非常良好。盡管總生存期（OS）的結(jié)果尚未揭曉，但眾多跡象表明，依沃西的前景越來越被看好。正因如此，市場對Summit的追捧愈發(fā)熱烈。

事實(shí)上，Summit的火爆，讓美股其他引進(jìn)中國資產(chǎn)的biotech股價(jià)出現(xiàn)了暴動(dòng)。這股情緒也反過來傳導(dǎo)至國內(nèi)授權(quán)方，股價(jià)同樣大幅上漲，例如宜明昂科在9月13日股價(jià)漲幅接近30%。

萬萬沒想到，一向以概念炒作出名的內(nèi)地資本市場，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域卻輪到華爾街教我們炒股了。

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多西他賽：你大爺還是你大爺

多西他賽，作為一種上世紀(jì)上市的化療藥物，至今仍難以輕易逾越。

9月9日，阿斯利康在世界肺癌大會(huì)（WCLC）上公布了其Trop2 ADC藥物Dato-DXd治療局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的三期臨床試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)。

這次更新的總生存期（OS）數(shù)據(jù)顯示，Dato-DXd治療組和多西他賽化療組的中位總生存期（mOS）分別為12.9個(gè)月和11.8個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.94，p值為0.53，沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。

也就是說，在總生存期這一指標(biāo)上，Dato-DXd并沒有顯示出優(yōu)勢。

近年來，腫瘤創(chuàng)新藥物的研發(fā)非常活躍，新靶點(diǎn)不斷涌現(xiàn)，去化療化成為一種趨勢。然而，以多西他賽為代表的化療藥物仍然是許多治療方案中不可或缺的一部分。

Dato-DXd不是第一個(gè)在與多西他賽的比較中未能勝出的藥物，此前吉利德的戈沙妥珠單抗、默沙東的可樂組合等知名產(chǎn)品也在與多西他賽的較量中敗北。

從長遠(yuǎn)來看，Dato-DXd也不會(huì)是最后一個(gè)在與多西他賽的競爭中失敗的藥物。你大爺，終究還是你大爺。

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核藥市場繼續(xù)火爆

核藥市場持續(xù)吸引大型藥企加入。

本周，賽諾菲以1億歐元的預(yù)付款與放射性藥物公司RadioMedix和Orano Med達(dá)成許可協(xié)議，強(qiáng)勢進(jìn)入放射配體療法領(lǐng)域。

賽諾菲成為又一家無法抗拒核藥市場魅力的MNC。

去年10月，禮來以14億美元的價(jià)格收購了Point Biopharma，正式進(jìn)入核藥領(lǐng)域；同年年末，百時(shí)美施貴寶也不甘落后，以41億美元的價(jià)格收購了RayzeBio。

今年3月，阿斯利康以約24億美元的總交易金額收購了核藥領(lǐng)域的潛力公司Fusion。

核藥領(lǐng)域的熱度不減并不令人意外。

諾華旗下的抗腫瘤藥物Pluvicto已成為市場上的熱門產(chǎn)品，為這一市場提供了成功的范例。

鑒于核藥領(lǐng)域才剛剛起步，未來在治療和診斷方面都有很大的發(fā)展空間，越來越多的企業(yè)加入這一領(lǐng)域也就不足為奇了。預(yù)計(jì)未來，核藥領(lǐng)域?qū)⒊掷m(xù)保持火熱。

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GLP-1產(chǎn)能門檻超200億美元

GLP-1的產(chǎn)能競爭，沒有上限。

日前，禮來宣布，計(jì)劃斥資10億美元擴(kuò)建位于愛爾蘭利默里克的現(xiàn)有工廠，還將斥資8億美元在愛爾蘭科克郡金賽爾鎮(zhèn)的工廠建造新設(shè)施，努力滿足其明星藥物Mounjaro和Zepbound的市場需求。

近年來，減肥藥市場需求廣闊、供不應(yīng)求，禮來的產(chǎn)能擴(kuò)張一直沒有停過。在入局GLP-1產(chǎn)能軍備競賽以來，禮來已經(jīng)宣布了近200億美元的投資計(jì)劃。

200億美元，已經(jīng)成了巨頭的標(biāo)配。2023年，諾和諾德總共宣布了90億美元的投資計(jì)劃，并且在2024年初以110億美元的價(jià)格，收購了三座康泰倫特生產(chǎn)設(shè)施。

隨著巨頭們在GLP-1藥物產(chǎn)業(yè)化上的持續(xù)重金投入，這一領(lǐng)域的入場門檻正被不斷推高。產(chǎn)能的擴(kuò)充不僅是數(shù)量上的增長，更是技術(shù)和生產(chǎn)效率提升的體現(xiàn)。

對于后來者來說，要想在GLP-1這一競爭激烈的賽道上獲得一席之地，不僅需要在藥物療效上與現(xiàn)有藥物相媲美或更優(yōu)；同時(shí)，在產(chǎn)業(yè)化端，面對巨頭們的資本和先發(fā)優(yōu)勢，后來者需要展現(xiàn)出更強(qiáng)的競爭力。

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國內(nèi)藥企需要更重視“專利保護(hù)”

艾伯維再次對百濟(jì)神州提起訴訟。

近日，艾伯維聲稱百濟(jì)神州的BTK嵌合降解激活化合物BGB-16673侵犯了其商業(yè)秘密。

去年6月，艾伯維就曾因侵犯伊布替尼專利權(quán)起訴過百濟(jì)神州。這次的訴訟似乎更有針對性：艾伯維認(rèn)為百濟(jì)神州“誘導(dǎo)并鼓勵(lì)”其科學(xué)家離職，這位離職的專家?guī)ё吡伺cBTK降解劑相關(guān)的專利。

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