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國內(nèi)新聞

恒瑞醫(yī)藥HER-2 ADC上市申請獲受理；嘉和生物突發(fā)停牌
發(fā)布時間: 2024-09-18 來源: 氨基觀察

在ADC領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥步伐加快。

9月13日，恒瑞醫(yī)藥公告，HER-2 ADC藥物注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）的藥品上市許可申請獲受理并被納入優(yōu)先審評程序，適應(yīng)癥為用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2突變成人非小細胞肺癌患者的治療。

18A藥企突發(fā)停牌。

9月13日早間，嘉和生物公告表示，從上午九時起在香港聯(lián)合交易所有限公司主板暫停買賣，以待發(fā)布有關(guān)本公司內(nèi)幕消息的公告。那么，嘉和生物到底發(fā)生了什么？

吉利德長效HIV療法第二項關(guān)鍵3期結(jié)果積極。

9月12日，吉利德科學宣布，其第二項關(guān)鍵3期PURPOSE 2試驗的中期分析結(jié)果顯示，接受該公司每半年注射一次的HIV-1衣殼抑制劑lenacapavir的患者，有99.9%未感染HIV，且其預防HIV感染的效果，優(yōu)于現(xiàn)有每日一次口服療法。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

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市場速遞

1）衛(wèi)健委：防范大齡勞動者職業(yè)病及職業(yè)健康風險

9月13日，衛(wèi)健委副主任于學軍表示，將勞動者特別是大齡勞動者的健康保護工作作為健康中國建設(shè)的一項重要任務(wù)，做好職業(yè)健康監(jiān)測工作，分析掌握勞動者健康狀況，防范大齡勞動者職業(yè)病及職業(yè)健康風險。

2）諾納生物與Umoja Biopharma達成合作

9月13日，諾納生物宣布，與Umoja Biopharma達成多靶點抗體開發(fā)合作，雙方將共同推進體內(nèi)CAR-T細胞療法開發(fā)。

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資本信息

1）睿智醫(yī)藥收到廣東證監(jiān)局警示函

9月13日，睿智醫(yī)藥公告，公司收到廣東證監(jiān)局下發(fā)的《警示函》，指出公司存在商譽及長期資產(chǎn)減值不合規(guī)、內(nèi)控制度不完善等問題。

2）嘉和生物突發(fā)停牌

9月13日早間，嘉和生物公告表示，從上午九時起在香港聯(lián)合交易所有限公司主板暫停買賣，以待發(fā)布有關(guān)本公司內(nèi)幕消息的公告。

3）分子之心獲數(shù)億元A輪融資

日前，業(yè)界領(lǐng)先的AI蛋白質(zhì)設(shè)計平臺公司分子之心宣布于近期完成A輪融資，本輪融資將進一步提速AI生物基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

4）復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收購復星凱特50%股權(quán)

9月13日，復星醫(yī)藥宣布，復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬現(xiàn)金出資 2700 萬美元受讓 Kite Pharma 持有的復星凱特 50%的股權(quán)（即“本次轉(zhuǎn)讓”）；自標的股權(quán)交割后，復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Kite Pharma 就復星凱特的原合營合同即終止。

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醫(yī)藥動態(tài)

1）辰光（天津）制藥米諾地爾泡沫劑獲臨床許可

9月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，辰光（天津）制藥米諾地爾泡沫劑獲臨床許可，擬用于治療雄激素性脫發(fā)及斑禿。

2）軼諾藥業(yè)ENC0653軟膏獲臨床許可

9月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，軼諾藥業(yè)ENC0653軟膏獲臨床許可，擬開展治療銀屑病的研究。

3）時邁藥業(yè)注射用CMDE005獲臨床許可

9月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，時邁藥業(yè)注射用CMDE005獲臨床許可，擬開展治療EGFR陽性晚期實體瘤的研究。

4）諾誠健華ICP-248片獲臨床許可

9月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾誠健華ICP-248片獲臨床許可，擬聯(lián)合阿扎胞苷治療急性髓系白血病。

5）恒瑞醫(yī)藥注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請獲受理

9月13日，恒瑞醫(yī)藥公告，注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）的藥品上市許可申請獲受理并被納入優(yōu)先審評程序，適應(yīng)癥為用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2突變成人非小細胞肺癌患者的治療。