9月11日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,阿斯利康(AstraZeneca)AZD0780薄膜衣片獲得臨床試驗默示許可,擬用于在標準治療基礎上低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)未達標的患者中進行血脂異常的治療。
圖源:中國國家藥監局藥品審評中心官網
AZD0780是一種口服PCSK9小分子抑制劑。在今年5月的歐洲動脈粥樣硬化學會(EAS)上,其1期臨床試驗的積極結果公布。據研究顯示,在與他汀類藥物瑞舒伐他汀聯用時,AZD0780可降低患者LDL-C水平近80%。
該產品目前在國際范圍內處于2期臨床研究階段,本次為該產品首次在中國獲批臨床。
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