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百利天恒：EGFR/HER3雙抗ADC登場

本次ESMO會議揭幕當天，百利天恒將口頭報告BL-B01D1在尿路上皮癌臨床的最新進展。

這是一項Ib/II期研究，評估BL-B01D1在局部晚期或轉(zhuǎn)移性泌尿系統(tǒng)腫瘤等多種實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及有效性。

目前，該研究結(jié)果數(shù)據(jù)已經(jīng)率先發(fā)布。

截至2024年4月29日，共有32名UC患者入組Q3W治療方案，其中29名患者接受2.2mg/kg治療，2名患者接受2.5mg/kg治療，3名患者接受2.75mg/kg治療。既往系統(tǒng)治療線數(shù)中位數(shù)為2（范圍：1-7）。

入組患者中，2.2mg/kg劑量組的23名患者可評估療效，ORR為43.5%(10/23)，cORR為34.8%(8/23)，DCR為91.3%(21/23)，mPFS為5.5個月。對于既往接受過一線化療的患者，ORR為90%(9/10)，cORR為80%(8/10)，未達到mPFS。

安全性方面，2.2mg/kg劑量組最常見的TRAE（≥20%，≥G3）為貧血（17%）、白細胞減少（26%）、血小板減少（26%）、中性粒細胞減少（22%）、食欲下降（4%）、淋巴細胞計數(shù)減少（4%）。未觀察到間質(zhì)性肺病(ILD)。未觀察到新的安全信號。

與此同時，百利天恒還將以壁報的形式，展示BL-B01D1在膽道癌、食管鱗狀細胞癌的研究。

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科倫博泰：TROP2 ADC亮相

在國內(nèi)ADC領(lǐng)域，科倫博泰也是一個不容忽視的選手。

本次ESMO會議，科倫博泰Trop2 ADC新藥SKB264（蘆康沙妥珠單抗）將有三項婦科腫瘤方面的臨床研究亮相。

一項研究為SKB264用于既往接受過多線治療的晚期子宮內(nèi)膜癌（EC）和卵巢癌（OC）中的最新臨床數(shù)據(jù)，將進行口頭報告。

截至2024年3月5日，共有44名患者入組EC隊列，中位隨訪時間為7.2個月，客觀緩解率(ORR)為34.1%（15/44，12例已確認），疾病控制率(DCR)為75%。中位無進展生存期(PFS)為5.7個月，6個月PFS率為47.5%。

對于TROP2免疫組織化學(IHC)H評分>200的患者(n=12)，ORR為41.7%（5/12，3例已確認），而對于H評分≤200的患者(n=28)，ORR為35.7%（10/28，9例已確認）。

共有40名患者入組OC隊列，中位隨訪時間為28.2個月，ORR為40%（16/40，14例已確認），DCR為75%。中位PFS為6.0個月，中位總生存期(OS)為16.5個月。

在TROP2IHCH評分>200的患者(n=13)中，ORR為61.5%，在H評分≤200的患者(n=22)中，ORR為27.3%。在對含鉑藥物耐藥的患者中(n=35)，中位PFS為6.0個月，中位OS為16.1個月。

安全性方面，分別有72.7%及67.5%的EC和OC患者發(fā)生≥3級TRAE。最常見的≥3級TRAE（≥15%)（EC及OC）為中性粒細胞計數(shù)減少（43.2%及30.0%）、白細胞計數(shù)減少（40.9%及22.5%）、貧血（29.5%及35.0%）及口腔炎（29.5%及35.0%）。分別有1例(2.3%）和5例（12.5%）的EC和OC患者出現(xiàn)導致停藥的TRAE。

另一項研究為，SKB264和PD-1抗體Keytruda聯(lián)用治療復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的最新臨床數(shù)據(jù)，也將進行口頭報告。

截至2024年3月25日，38名患者接受了治療并接受為期至少17周的隨訪或兩次腫瘤評估（3名患者接受3mg/kg劑量的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)治療，35名患者接受5mg/kg劑量的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)治療）。

數(shù)據(jù)方面，ORR為57.9%（22/38，19例(50%)已確認），其中3例完全緩解。中位持續(xù)緩解時間(DoR)尚未達到，6個月DoR率為82.1%。在接受抗PD-1療法的患者中亦觀察到緩解（ORR為68.8%，11/16）。中位PFS尚未達到，6個月PFS率為65.7%。

安全性方面，47.4%的患者發(fā)生≥3級TRAE。最常見的≥3級TRAE為中性粒細胞計數(shù)減少(23.7%)、貧血(21.1%)及白細胞計數(shù)減少(15.8%)。44.7%的患者出現(xiàn)導致蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)劑量降低的TRAE，1例患者(2.6%)出現(xiàn)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)停藥的TRAE。并無導致兩種藥物停藥的TRAE。

與此同時，科倫博泰還將以壁報展示的形式，公布SKB264在Ⅲ期OptiTROP-Breast01研究中，針對既往是否接受PD-(L)1治療的三陰性乳腺癌患者的亞組數(shù)據(jù)。

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恒瑞醫(yī)藥：多款ADC來襲

作為本次ESMO參與程度最深的玩家，恒瑞醫(yī)藥攜帶了5款ADC研究成果亮相。

在口頭報告環(huán)節(jié)，包括Claudin18.2 ADC藥物SHR-A1904、TROP-2 ADC藥物SHR-A1921，數(shù)據(jù)均為首次公布。

具體來看，SHR-A1904公布的是治療胃或胃食管連接部癌的I期研究數(shù)據(jù)。在基線和≥1次基線后評估的患者中，6.0mg/kg劑量組中，ORR和DCR分別為55.6%和88.9%；8.0mg/kg劑量組中，ORR和DCR分別為和36.7%和86.7%。

安全性方面，53.4%(39/73)的患者發(fā)生≥3