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上海醫藥：CD19/CD22 CAR-T療法IND獲受理
發布時間: 2024-09-13 來源: 求實藥社

9月11日，上海醫藥集團生物治療技術有限公司（簡稱“上海醫藥”）研發的“靶向CD19和CD22的嵌合抗原受體自體T細胞注射液”的新藥臨床試驗申請（IND）獲受理。去年8月，這一細胞治療候選藥物的IND申請已獲受理，并于11月獲批臨床，擬用于治療復發或難治性B淋巴細胞腫瘤。

圖片來源：CDE官網

據介紹，靶向CD19和CD22的嵌合抗原受體自體T細胞注射液的研發代號為B019，B019的嵌合抗原受體結構采用一個雙順反子載體結構，可在T細胞上表達兩個獨立的嵌合抗原受體，在互不影響的情況下分別結合B淋巴細胞表面表達的CD19或CD22蛋白，以發揮抗腫瘤作用。

盡管全球已有多款CD19 CAR-T獲批上市，但部分B細胞腫瘤患者接受治療后仍會出現疾病進展和復發，原因在于一些原本表達CD19的腫瘤細胞面對CAR-T細胞治療的威脅時，會轉而表達CD22蛋白，以逃避攻擊。因此，CD19和CD22復合靶向CAR-T細胞療法理論上可降低治療后單個靶點的丟失導致腫瘤逃逸的風險，進一步降低疾病復發。

此外，研究表明，CD19和CD22能促進B細胞生存，兩種抗原同時丟失的可能性很低。同時針對CD19和CD22靶點進行組合治療，可以覆蓋原發與復發的B細胞惡性血液腫瘤患者的各種細胞亞群。當雙靶向療法同時遇到兩種抗原時可促進協同激活，功能更強；相應的，在失去一種靶分子后仍能保留CAR-T細胞的細胞殺傷能力，大大減少丟失一種抗原的腫瘤細胞存活率。

上海醫藥的CD19/CD22雙靶點CAR-T療法的IND申請再獲受理，意味著上海醫藥在CAR-T領域再一次進展。也期待上海醫藥后續能夠快速推進臨床試驗，繼而加速為患者帶來創新治療方案，滿足未被滿足的臨床治療需求。

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