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截圖來源：CDE官網

根據君實生物公開資料，特瑞普利單抗至今已在全球（包括中國、美國、東南亞及歐洲等地）開展了覆蓋超過15個適應癥的40多項由該公司發起的臨床研究。正在進行或已完成的關鍵注冊臨床研究在多個瘤種范圍內評估特瑞普利單抗的安全性及療效。截至目前，特瑞普利單抗已在中國內地獲批10項適應癥，涵蓋黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鱗癌、非小細胞肺癌、腎細胞癌、小細胞肺癌、三陰性乳腺癌。今年7月和8月，該產品一線治療肝癌和一線治療黑色素瘤的新適應癥上市申請也分別獲CDE受理。

在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，特瑞普利單抗聯合EGFR抑制劑西妥昔單抗治療鉑類難治性復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（R/M HNSCC）的初步安全性和有效性1b/2期臨床試驗結果公布。西妥昔單抗是一款EGFR抑制劑。研究表明，PD-1抑制劑聯合EGFR抑制劑可能在R/M HNSCC中提供潛在的協同作用。

根據ASCO大會此前披露的數據，R/M HNSCC患者在一線含鉑治療后出現進展，或在含鉑新輔助治療/輔助治療或放化療后6個月內出現R/M疾病，被納入本研究。在12名至少有一次治療后腫瘤評估的患者中，經IRC評估，有6名患者確認部分緩解（PR），客觀緩解率（ORR）為50%，6名患者疾病穩定（SD），疾病控制率（DCR）為 100%。到截止日期，5名患者有持續緩解，其中3名超過12周。

研究者認為，特瑞普利單抗聯合西妥昔單抗耐受性良好，在 R/M HNSCC患者中顯示出初步的臨床療效。本次該聯合療法獲批針對復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療開展臨床，意味著其臨床研究進程再次迎來新的進展。