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市場速遞

1）英矽智能與Inimmune達成合作，以AI賦能新一代免疫療法研發

9月9日，英矽智能宣布，與生物科技公司Inimmune達成軟件合作，Inimmune將利用英矽智能自主研發的生成式人工智能平臺Chemistry42，加速新一代免疫療法發現與開發。

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資本信息

1）九洲藥業以1960萬元出售所持方達（蘇州）25%股權

9月9日，九洲藥業公告，公司與方達（上海）、方達（蘇州）簽署《股權轉讓協議》，以1960萬元的交易對價轉讓所持有的方達（蘇州）25%股權。本次轉讓后，公司將不持有方達（蘇州）股權。

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醫藥動態

1）上海生物MVA株猴痘減毒活疫苗獲臨床許可

9月9日，據CDE官網，上海生物MVA株猴痘減毒活疫苗獲臨床許可，適用于預防由猴痘病毒感染所引起的疾病。

2）光谷中源VUM02注射液獲臨床許可

9月9日，據CDE官網，光谷中源VUM02注射液獲臨床許可，擬開展治療系統性硬化癥的研究。

3）澤納仕生物Obexelimab注射液獲臨床許可

9月9日，據CDE官網，澤納仕生物Obexelimab注射液獲臨床許可，適用于治療成人復發型多發性硬化。

4）正大天晴TQC3721吸入粉霧劑獲臨床許可

9月9日，據CDE官網，正大天晴TQC3721吸入粉霧劑獲臨床許可，擬用于COPD患者的維持治療。

5）海思科HSK31858片擬獲突破性療法認定

9月9日，據CDE官網，海思科HSK31858片擬獲突破性療法認定，適應癥為治療非囊性纖維化支氣管擴張。

6）復星醫藥注射用A型肉毒毒素獲藥品注冊批準

9月9日，復星醫藥公告，注射用A型肉毒毒素獲批上市，用于暫時性改善成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋。

7）莎普愛思鹽酸毛果蕓香堿滴眼液III期臨床試驗完成首例受試者入組

9月9日，莎普愛思公告，公司組織開展的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液III期臨床試驗完成首例受試者入組。

8）大冢制藥第三代Bcr-Abl抑制劑泊那替尼獲批上市

9月9日，據NMPA官網，大冢制藥泊那替尼片獲批上市，用于：1）既往用藥耐藥或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；2）復發或難治性費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病（ALL）；3）T315I陽性慢性髓性白血病（CML）或T315I陽性費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病（ALL）。

9）諾誠健華BTK抑制劑獲美國FDA批準3期臨床

9月8日，諾誠健華宣布，其與美國FDA就BTK抑制劑奧布替尼治療多發性硬化（MS）的臨床開發進展召開臨床2期結束會議（EOP2），同意啟動奧布替尼治療原發進展型多發性硬化（PPMS）的3期臨床研究，FDA同時建議啟動奧布替尼治療繼發進展型多發性硬化（SPMS）的3期臨床研究，以解決多發性硬化（MS）患者尚未滿足的巨大醫療需求。

10）澤璟制藥公布三抗新藥肺癌研究初步結果

9月8日，澤璟制藥宣布，該公司三特異性抗體注射用ZG006（CD3 × DLL3 × DLL3），在治療晚期小細胞肺癌或神經內分泌癌患者的1/2期臨床研究中表現出良好的耐受性、安全性及優異的抗腫瘤療效，特別是晚期小細胞肺癌患者接受ZG006 10 mg及以上劑量治療后的療效顯著，客觀緩解率（ORR）達到66.7%，疾病控制率（DCR）達到88.9%。

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器械跟蹤

1）貝朗醫療紫杉醇藥物釋放冠脈球囊導管終止注冊

9月9日，據NMPA官網，貝朗醫療紫杉醇藥物釋放冠脈球囊導管終止注冊。

2）微創神通血流導向密網支架獲注冊許可

9月9日，據NMPA官網，微創神通血流導向密網支架獲注冊許可。

3）佰仁醫療限位可擴張人工生物心臟瓣膜獲注冊許可

9月9日，據NMPA官網，佰仁醫療限位可擴張人工生物心臟瓣膜獲注冊許可。

4）艾爾建含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠獲注冊許可

9月9日，據NMPA官網，艾爾建含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠獲注冊許可。

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數字醫療日報

1）深睿博聯頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件獲注冊許可

9月9日，據NMPA官網，深睿博聯頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件獲注冊許可。

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海外藥聞

1）IgA腎病新療法獲批上市

日前，Travere Therapeutics宣布，美國FDA完全批準“first-in-class”療法Filspari（sparsentan），用于減緩有疾病進展風險的原發性IgA腎病成人患者的腎功能下降。