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國(guó)內(nèi)新聞
科倫博泰:首款雙抗ADC新藥IND申請(qǐng)獲受理
發(fā)布時(shí)間: 2024-09-09     來(lái)源: 求實(shí)藥社

9月5日,科倫博泰注射用SKB571的IND申請(qǐng)獲得NMPA受理。

圖片

半個(gè)月前,科倫藥業(yè)剛發(fā)布"控股子公司科倫博泰與默沙東(MSD)相關(guān)合作項(xiàng)目的進(jìn)展”的公告。據(jù)公告,主要的新進(jìn)展之一是SKB571的新授權(quán)

默沙東將就創(chuàng)新雙抗ADC項(xiàng)目SKB571項(xiàng)目行使獨(dú)家選擇權(quán),并向科倫博泰支付3750萬(wàn)美元,且待達(dá)致特定開發(fā)及銷售里程碑后向科倫博泰支付進(jìn)一步里程碑付款。科倫博泰將保留在中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門跨地區(qū)開發(fā)、使用、制造及商業(yè)化SKB571的權(quán)利。科倫博泰MSD合作新進(jìn)展: 新授權(quán)雙抗ADC,退回CLDN18.2ADC

SKB571是一款創(chuàng)新雙抗ADC,主要針對(duì)肺癌、消化道腫瘤等多種實(shí)體瘤。該產(chǎn)品通過(guò)科學(xué)的靶點(diǎn)組合選擇和差異化的雙抗分子設(shè)計(jì),以提升對(duì)腫瘤的靶向性,并有利于克服腫瘤異質(zhì)性,提升療效;通過(guò)高親水性毒素-連接子策略,該產(chǎn)品展現(xiàn)出良好的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)。臨床前研究顯示,它在多種人源腫瘤異種移植(PDX)模型和食蟹猴中均展現(xiàn)了良好抗腫瘤效果及安全性。

科倫博泰ADC管線中,研發(fā)進(jìn)度最快的ADC產(chǎn)品有SKB264(Trop2 ADC)和A166(Her2 ADC),已經(jīng)進(jìn)入到NDA/BLA申報(bào)階段。SKB264為科倫博泰最為核心重磅產(chǎn)品,上市在即 

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