9 月 5 日，CDE 官網顯示，麗珠集團啟動一項 III 期臨床研究，評估司美格魯肽注射液與原研司美格魯肽注射液 Wegovy® 相比，在成人肥胖受試者中作為減少熱量飲食和增加體力活動的輔助治療的有效性（CTR20243356）。值得注意的是，這是國內第二個在肥胖適應癥上進入 III 期臨床的國產版司美格魯肽。今年 6 月 13 日，麗珠集團研發的司美格魯肽生物類似藥已經在國內報上市，用于成人 2 型糖尿及降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件險。Insight 數據庫預計到 2026 年上半年獲批。值得注意的是，這是第二個國產司美格魯肽在肥胖適應癥上以司美格魯肽為陽性對照藥開展 III 期臨床的產品，第一款來自翰宇藥業，三天前剛登記臨床。根據麗珠集團的公告顯示，截止今年 6 月 12 日，司美格魯肽注射液累計直接投入的研發費用約為人民幣 1.4 億元，其中資本化 8042 萬元。
Insight 數據庫顯示，目前國內有 2 款司美格魯肽類似藥報上市，第一款來自九源基因，預計 2025 年 Q4 獲批；麗珠集團是國內第二家報上市的企業，預計 2026 年 Q1 獲批。
圖片來源：Insight 數據庫Insight 數據庫顯示，司美格魯肽在中國的核心序列專利將在 2026 年 3 月 20 日 到期，目前除了報上市的兩款類似藥外，還有 11 款處于 III 期臨床階段的國產改良新/類似藥，包括齊魯、石藥、正大天晴、聯邦制藥、翰宇藥業等等，預計 2026 年將迎來國產司美格魯肽上市密集期。
