2024 年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會將于當地時間 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞羅那召開。目前，ESMO 官網已公布了入選本屆大會的摘要標題，今年共計有 2000 多項研究入選。Insight 數據庫梳理這些摘要發現，今年亦有不少中國新藥的研究摘要入選。本文將分享入選大會 LBA（Late-breaking abstracts）以及口頭報告環節的部分中國新藥研究信息，僅供讀者參閱。
在 Insight 公眾號回復關鍵詞「2024ESMO」，即可獲得由我們整理的入選本屆 ESMO 大會的全部 session 研究摘要標題表格。恒瑞有 30 多項研究摘要入選本屆大會。其中，PD-L1/TGF-βRII 雙抗 SHR-1701 的一項 3 期臨床結果入選了 LBA，該研究旨在比較 SHR-1701 與安慰劑聯合化療作為 HER2 陰性胃/胃食管連接部腺癌一線治療的效果和安全性。
- SHR-A1904 （Claudin18.2 ADC ）治療胃或胃食管連接部癌的 I 期研究數據；
- SHR-A1921（TROP-2 ADC ）治療鉑耐藥卵巢癌的首次人體試驗 I 期研究數據；
- 阿帕替尼等抗血管生成藥物聯合化療治療骨肉瘤肺轉移的單臂 2 期臨床試驗。
正大天晴將在本屆大會上公布 6 款創新藥的十幾項最新研究數據和進展。其中，該公司有兩項研究入選了 LBA。一項為安羅替尼聯合貝莫蘇拜單抗（PD-L1 抑制劑）一線治療晚期腎細胞癌的關鍵 III 期臨床研究（ETER100）。研究顯示，與對照組相比，貝莫蘇拜聯合安羅替尼一線治療晚期腎細胞癌顯著降低患者的疾病進展或死亡風險。基于該研究結果，CDE 已于 8 月 1 日受理了該適應癥的上市申請。另一項 LBA 為安羅替尼聯合派安普利單抗（PD-1 抑制劑）用于晚期肝細胞癌一線治療的 III 期臨床研究。8 月 29 日，正大天晴剛宣布，在預設的期中分析，經獨立數據監查委員會（IDMC）判定主要研究終點 PFS、OS 均達到方案預設的優效界值。正大天晴表示將于近期向 CDE 遞交該適應癥的上市申請。此外，正大天晴還有 4 項研究入選口頭報告，分別為：
- 安羅替尼聯合替莫唑胺劑量密度方案治療復發性高級別膠質瘤的安全性和有效性臨床研究；
- 安羅替尼聯合特瑞普利單抗治療復發性膠質母細胞瘤的安全性和有效性臨床研究；
- 羅伐昔替尼（JAK/ROCK 抑制劑）對比羥基脲治療中高危骨髓纖維化的 II 期關鍵臨床研究；
- TQB3909（BCL-2 抑制劑）治療復發或難治性非霍奇金淋巴瘤和急性白血病的 I 期研究首次分析結果。這也是正大天晴首次公開該研究的進展。
康方本次有 13 項研究數據入選，包括有兩項口頭報告和一項 LBA，分別為：
- 依沃西（PD-1/VEGF 雙抗）聯合或不聯合萊法利單抗（CD47 單抗）與 FOLFOXIRI 聯合作為轉移性結直腸癌一線治療的療效和安全性；
- 依沃西聯合化療一線治療三陰性乳腺癌的安全性和有效性；
- 安羅替尼聯合派安普利單抗（PD-1 單抗）對比索拉非尼作為晚期肝細胞癌一線治療的 III 期研究 ALTN-AK105-III-02 的結果（LBA）。
其中，依沃西聯合萊法利治療多種實體瘤的研究結果是在大會上首次報道。齊魯制藥：PD-1 /CTLA-4 組合抗體入選 LBA本屆大會上，齊魯制藥 QL1706（艾帕洛利托單抗/沃瑞利單抗注射液）與貝伐珠單抗和/或化療聯合用于晚期肝細胞癌一線治療的 2/3 期研究 (DUBHE-H-308) 入選了 LBA。QL1706 是齊魯制藥基于組合抗體技術平臺 MabPair 研發的 PD-1 /CTLA-4 組合抗體，由 PD-1 抗體艾帕洛利單抗（Iparomlimab）和 CTLA-4 抗體托沃瑞利單抗（Tuvonralimab）組成。2023 年 8 月，QL1706 已在國內遞交了首個適應癥上市申請，用于治療經過至少一線含鉑標準治療失敗的復發性或轉移性的宮頸癌。Insight 數據庫預測該申請有望于今年第 4 季度獲批。信達今年也有十項研究入選 ESMO 大會，其中包括 HER2 ADC IBI354 的兩項口頭報告，分別為：IBI354 在晚期實體瘤和乳腺癌患者中的Ⅰ期臨床研究；以及 IBI354 在晚期婦科腫瘤患者中的Ⅰ期臨床研究。目前，信達正在國內和澳大利亞開展 IBI354 治療實體瘤的 Ⅰ/Ⅱ 期臨床研究。榮昌本次有 11 項研究入選 ESMO 大會。其中，HER2 ADC 維迪西妥單抗的 1 項研究入選口頭報告，該研究旨在評估維迪西妥單抗聯合帕博利珠單抗在初治 HER2 表達陽性局部晚期或轉移性尿路上皮癌中的初步療效和安全性。維迪西妥單抗于 2021 年 6 月首次獲批，是首個獲批的國產 ADC，目前已在國內獲批胃癌、尿路上皮癌適應癥。科倫博泰 TROP2 ADC 新藥 SKB264 有三項臨床研究數據入選，包括兩項口頭報告，分別為：
- 評估 SKB264 對接受過治療的晚期子宮內膜癌和卵巢癌患者的安全性和有效性的 II 期研究；
- 評估 SKB264 聯合 PD-1 單抗帕博利珠單抗治療復發性或轉移性宮頸癌的療效和安全性的研究。
諾誠健華 BTK 抑制劑奧布替尼有 5 項研究入選本屆大會。其中，奧布替尼的一項前瞻性研究入選了口頭報告，該研究旨在評估奧布替尼聯合奧妥珠單抗治療初治邊緣區淋巴瘤（MZL）的初步療效和安全性分析。奧布替尼目前已在國內獲批 3 項適應癥，分別用于既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者、成人套細胞淋巴瘤患者以及邊緣區淋巴瘤患者。此外，該藥還于今年 8 月 21 日申報了用于 CLL/SLL 一線治療的 新適應癥 NDA。
