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截圖來源：CDE官網

OX40（又稱CD134）是一類重要的T細胞共刺激分子，是近年來新藥研發的前沿靶點之一。它一方面可以通過調控效應T細胞的增殖和存活增強免疫活性，另一方面可抑制調節性T細胞（Tregs）的活性和增殖。因此，刺激免疫反應的OX40激動劑設計旨在提高T細胞效應，增強免疫應答。OX40靶向抗體的開發，有望為多種免疫疾病帶來治療效果。

Rocatinlimab正是一款靶向OX40的全人源抗單克隆抗體。根據協和麒麟（Kyowa Kirin）公開資料，rocatinlimab由該公司開發，并采用其專有技術增強了該產品的抗體依賴性細胞主導的細胞毒性（ADCC）。2021年安進和協和麒麟達成全球獨家許可協議，共同開發rocatinlimab用于治療特應性皮炎及其他自身免疫疾病的潛力。根據條款，安進將領導rocatinlimab在除日本外全球所有市場的開發、生產和商業化，協和麒麟保留日本的權利。協和麒麟將獲得4億美元預付款和可能高達8.5億美元的里程碑付款，及未來全球銷售的特許權使用費。

根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，安進已經在中國啟動AMG 451的多項臨床研究，適應癥包括特應性皮炎和哮喘。此次AMG 451再次獲批臨床，意味著該產品即將在新的結節性癢疹疾病領域進行臨床探索。

結節性癢疹（PN）是一種頑固性的慢性瘙癢性疾病，是慢性癢疹最常見的亞型。它的主要表現為角化過度和瘙癢性圓頂狀結節損傷，其瘙癢通常劇烈、持續，且有時會伴隨灼燒感疼痛。在各種慢性瘙癢性疾病中，PN的瘙癢強度和頻率極高，而且長期反復的劇烈瘙癢非常折磨人，嚴重影響患者的生活質量。

圖片來源：中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺截圖

期待這款新藥后續臨床開發順利，為各類自身免疫疾病患者帶來更好的治療選擇。