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9月3日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網顯示，步長制藥的艾帕依泊汀α（rhEPO-Fc）申報上市，用于治療慢性腎病貧血。

圖源：中國國家藥監局藥品審評中心官網

艾帕依泊汀α是步長制藥開發的一款促紅細胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白，屬于長效EPO藥物。步長制藥在2021年3月啟動了艾帕依泊汀α對比重組EPO阿法依泊汀維持治療在施行血液透析的慢性腎臟病貧血患者的III期研究。該研究已于2023年6月完成，但結果尚未公開。

目前，全球共7款EPO藥物上市，均來自海外藥企，其中4款藥物已在中國上市，包括阿法依泊汀（利血寶，安進）、倍他依泊汀（羅可曼，羅氏）、達依泊汀α和甲氧基聚乙二醇紅細胞生成素（美信羅，羅氏），但這4款產品均為短效EPO藥物。艾帕依泊汀α若能順利獲批，有望打破當前進口EPO藥物的壟斷局面，并為國內患者帶來長效藥物。