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10.35億元，信立泰引進一款堿基編輯新藥

8月27日，信立泰藥業(yè)發(fā)布公告稱，擬與堯唐生物（YolTech Therapeutics）簽訂協(xié)議，獲得堯唐生物擁有的在研PCSK9靶點的堿基編輯藥物“YOLT-101”的原料藥及制劑相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)信息（下稱“許可產(chǎn)品”或“YOLT-101”）于中國大陸區(qū)域的獨家許可權(quán)益，包括但不限于研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、商業(yè)化銷售等。

本次許可費用及研發(fā)里程碑款金額最高不超過 20,500 萬元，銷售里程碑款累計最高不超過 83,000 萬元，合計不超過 103,500 萬元（具體以研發(fā)進展及產(chǎn)品上市銷售情況為準）。

據(jù)悉，YOLT-101 為堯唐生物自主研發(fā)的靶向 PCSK9 堿基編輯藥物，目前擬開發(fā)的適應癥包括家族性高膽固醇血癥等。YOLT-101 由包裹在脂質(zhì)納米顆粒（LNP）中的 YolBE（堿基編輯器）和引導 RNA（gRNA）組成。YOLT-101 通過 LNP 介導的肝臟靶向作用，經(jīng)肝臟細胞表面的低密度脂蛋白受體（LDLR）介導的內(nèi)吞進入肝細胞，釋放堿基編輯器和 gRNA，兩者形成 YolBE-gRNA 復合體，靶向 PCSK9 基因特定序列，在特定位點進行堿基編輯，從而關(guān)閉基因表達，抑制 PCSK9 對 LDLR 的降解，增加 LDLR 與 LDL-C（低密度脂蛋白膽固醇）的結(jié)合，從而有效清除血液中 LDL-C，以期最終達到治療家族性高膽固醇血癥的目的。

目前，YOLT-101 尚處于臨床前研究階段，并在一項由研究者發(fā)起的臨床研究（IIT 研究）中完成首例受試者給藥。已有的臨床前數(shù)據(jù)顯示，在非人靈長類動物模型中，YOLT-101 實現(xiàn)了一次給藥長達近兩年的LDL-C 大幅度降低。

超5億美元！拜耳布局 lncRNA 靶點腫瘤藥物

 
8月28日，拜耳宣布與NextRNA Therapeutics達成合作，雙方將共同開發(fā)兩項靶向長鏈非編碼RNA（lncRNA）的潛在first-in-class小分子療法，進一步增強拜耳的精準腫瘤學研發(fā)管線。

根據(jù)協(xié)議條款，NextRNA將獲得高達5.47億美元的資金，包括前期和近期里程碑付款、研究資金以及開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，以及凈銷售額的分級版稅。

據(jù)悉，第一個項目是NextRNA目前正在早期臨床前開發(fā)的lncRNA靶向小分子項目。對于第二個項目，NextRNA將篩選其平臺已經(jīng)確定的lncRNA靶點，拜耳將有權(quán)選擇一個靶點進行聯(lián)合開發(fā)。

小方制藥上市

8月26日，小方制藥（股票代碼603207）在上交所主板上市。

據(jù)悉，小方制藥成立于1993年，主營業(yè)務為外用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品涵蓋消化類、皮膚類和五官類等細分領域。其中，消化類產(chǎn)品主要包括開塞露、甘油灌腸劑等；皮膚類產(chǎn)品包括爐甘石洗劑、氧化鋅軟膏等。

財務數(shù)據(jù)顯示，2021—2023年，小方制藥分別實現(xiàn)營業(yè)收入4.02億元、4.57億元、4.72億元；實現(xiàn)歸母凈利潤分別為1.26億元、1.75億元、2.04億元。其中，2023年，小方制藥消化類、皮膚類、五官類產(chǎn)品的營收占比分別53.58%、41.41%和8.14%，營收分別為2.52億元、1.95億元和3.83億元，消化類產(chǎn)品為公司主要收入來源。

映恩生物遞表港交所

8月26日，映恩生物遞交港股IPO申請，擬港股上市。

據(jù)悉，映恩生物成立于2019年，目前已經(jīng)建立起12條ADC管線，包括6款臨床階段管線。其中腫瘤產(chǎn)品包括HER2 ADC、B7H3 ADC、HER3 ADC、Trop2 ADC、B7H4 ADC、PD-L1/B7H3雙抗ADC、EGFR/HER3雙抗ADC等，自免產(chǎn)品包括BDCA ADC等。

值得一提的是，映恩生物已與海內(nèi)外多個跨國藥企達成多項授權(quán)合作，交易總額超40億美元。

財務數(shù)據(jù)顯示，2022年、2023年及2024年前三個月，映恩生物營收分別為160萬元、17.87億元、6.41億元；虧損分別為3.87億元、3.58億元、0.66億元。

必貝特IPO中止

8月27日，廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司（必貝特）上交所科創(chuàng)板IPO中止。

據(jù)悉，必貝特是一家以臨床價值為導向、專注于創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領域，依托自主研發(fā)構(gòu)建的核心技術(shù)平臺，持續(xù)開發(fā)臨床急需的全球首創(chuàng)藥物（First-in-Class）和針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。2022年6月，必貝特科創(chuàng)板IPO獲得受理，2023年1月過會，2023年6月提交注冊。

截至招股書簽署日，必貝特研發(fā)管線中6個自主研發(fā)的創(chuàng)新藥核心產(chǎn)品已處于臨床試驗階段，其中，BEBT-908已于2022年12月提交PRE-NDA會議申請，BEBT-209已處于III期臨床試驗階段，BEBT-109已處于II期臨床試驗階段。

財務數(shù)據(jù)顯示，2020—2022年，必貝特尚未實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和銷售，3年凈利潤累計虧損約3.86億元。