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在系列政策加持下,心腦血管系統化藥千億市場跌宕起伏,格局持續洗牌。目前168個心腦血管系統藥物已有企業過評/視同過評,上海醫藥領跑過評榜;51個品種(以通用名計)已納入國采,24個品種備戰第十批集采,遠大健康、倍特藥業等企業均有多個品種在列。
千億市場動蕩,齊魯、悅康亮了
在人口老齡化加速、不健康的生活方式流行等因素推動下,心腦血管疾病仍是我國居民健康的最大威脅之一,與該疾病相關的治療藥物及市場格局備受矚目。
米內網數據顯示,中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端心腦血管系統化藥(不含生物藥)的銷售峰值超過1200億元,2020年受帶量采購及疫情沖擊跌破1000億元,此后一直維持在千億規模。
心腦血管系統化藥涵蓋高血壓用藥、心臟病治療用藥、腦血管治療用藥及血脂調節劑四大治療亞類,其中高血壓用藥獨占鰲頭,市場份額約為46%。
從集采屬性看,國采品種銷售額由2019年的約770億元下滑至2023年的約500億元,雖然該類品種銷售額持續下滑,但2023年銷售占比仍達49%;從醫保屬性看,醫保品種占主導地位,且占比逐年提升,由2018年的約82%提升至2023年約94%。
在TOP20一級集團中,暉致、諾華、阿斯利康、遠大健康、悅康藥業依次位列前五;從銷售額增幅看,諾華、遠大健康、悅康藥業、齊魯制藥、華潤醫藥5家企業同比增長均達兩位數,其中悅康藥業、齊魯制藥連漲十年(2014-2013年)。
TOP20產品洗牌!2大注射劑連漲多年
2023年心腦血管系統化藥TOP20產品中,阿托伐他汀鈣片以超58億元衛冕“銷冠”,但銷售額有小幅下滑;硝苯地平控釋片位列第二,其銷售額因國采執行而大幅下滑至不足34億元;鹽酸倍他司汀注射液位列第三,銷售額超過31億元,排位較2022年提升4個位次,該產品暫無企業過評。
從銷售額增速看,7個品種增幅達兩位數,其中沙庫巴曲纈沙坦鈉片大漲62.8%,排位較2022年提升7個位次,該產品已滿足國采入圍門檻;注射用鹽酸倍他司汀(+22.58%)、鹽酸艾司洛爾注射液(+14.12%)首次躋身TOP20產品;重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸艾司洛爾注射液近十年來(2014-2023年)均保持持續正增長,其中重酒石酸去甲腎上腺素注射液的銷售額由2013年的超1億元增長至2023年的超22億元,鹽酸艾司洛爾注射液由超2億元增長至超10億元。
TOP20產品中,阿托伐他汀鈣片、硝苯地平控釋片、苯磺酸左氨氯地平片、瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、非洛地平緩釋片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、依折麥布片、鹽酸烏拉地爾注射液均已被納入國采。
在集采執行之前,阿托伐他汀鈣片在中國公立醫療機構終端為超100億級明星品種,硝苯地平控釋片、瑞舒伐他汀鈣片為超60億級重磅品種,苯磺酸左氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片為超40億級暢銷品種。
集采執行后,存量品種銷售額均大幅下滑,如阿托伐他汀鈣片的銷售額由2018年的超110億下滑至2020年的不足55億元,2021及2022年止跌小幅回升,2023年再度下滑;瑞舒伐他汀鈣片由2018年的超60億元下滑至2021年的不足25億元,2022年止跌回升,2023年再度下滑;苯磺酸氨氯地平片由2018年的近50億元下滑至2020年的不足23億元,2021-2023年止跌小幅回升。
超170億市場!24個品種備戰第十批集采
米內網數據顯示,截至8月27日,168個心腦血管系統化藥已有企業過評或視同過評。40個品種競爭激烈,過評企業數達10家及以上,其中有2個達30家以上,分別為苯磺酸氨氯地平片(55家)、瑞舒伐他汀鈣片(33家)。
從企業過評情況看,上海醫藥、華海藥業、華潤醫藥、揚子江藥業、遠大健康、石家莊四藥、倍特藥業、復星醫藥、天宇股份、新和成10家藥企(以集團計)已過評的心腦血管系統藥物品種數達15個及以上,其中上海醫藥以29個品種領跑。
在國家開展的八批九輪化藥集采中,心腦血管系統化藥分別有9個、7個、4個、5個、5個、8個、7個、6個品種被納入其中,合計51個品種(不含落標品種)。第十批集采如箭在弦,除去已納入國采的品種,目前心腦血管系統化藥還有24個品種滿足集采門檻,符合申報資格企業數達5家及以上。
24個通用名藥品2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過170億元,其中沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型超30億元,去甲腎上腺素注射劑超20億元,硝酸異山梨酯注射劑、間羥胺注射劑、艾司洛爾注射劑、己酮可可堿注射劑等超10億元。
從競爭情況看,硝酸異山梨酯注射劑、間羥胺注射劑、艾司洛爾注射劑、左西孟旦注射劑、己酮可可堿注射劑、尼可地爾注射劑、多巴酚丁胺注射劑、沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型8個品種競爭激烈,符合申報資格企業數達10家及以上;非諾貝特口服常釋劑型、培哚普利吲達帕胺口服常釋劑型、托拉塞米口服常釋劑型等6個品種競爭格局良好,目前符合申報資格企業數達5家。
從過評企業看,上海醫藥、遠大健康以8個過評品種并列領跑,成都倍特藥業有7個過評品種在列,石家莊四藥有6個過評品種在列,齊魯制藥、正大制藥均有5個過評品種在列,成都苑東生物有4個過評品種在列,揚子江藥業、成都欣捷高新、復星醫藥、南京澤恒醫藥、億帆醫藥均有3個過評品種在列。
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