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8 月 25 日，CDE 官網(wǎng)顯示，康方生物 PD-1/VEGFA 雙抗啟動一項 3 期臨床，AK112（依沃西單抗）聯(lián)合化療對比度伐利尤單抗聯(lián)合化療一線治療晚期膽道癌。

截圖來源：Insight 數(shù)據(jù)庫

值得一提的是，這是依沃西單抗繼頭對頭擊敗 K 藥、頭對頭替雷利珠單抗之后，開展的針對第三款 PD-1/L1 藥物的頭對頭 III 期臨床研究。

據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，截止目前依沃西單抗已開展了 4 項頭對頭 PD-1/L1 的 III 期臨床，分別為：

• AK112 對比帕博利珠單抗一線治療 PD-L1 陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的隨機、對照、多中心 III 期臨床研究（CTR20222137）
• AK112 聯(lián)合化療對比 PD-1 抑制劑（替雷利珠單抗）聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌的隨機、對照、多中心 III 期臨床研究（CTR20231272）
• 一項 Ivonescimab 聯(lián)合化療對比帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌的隨機、 對照、 多地區(qū) III 期研究（HARMONi-3，CTR20232457）
• AK112 聯(lián)合化療對比度伐利尤單抗聯(lián)合化療一線治療晚期膽道癌的隨機、對照、多中心 III 期臨床研究（CTR20243164）

其中，頭對頭 K 藥 1L 治療 PD-L1 陽性 NSCLC III 期臨床已經(jīng)達到主要終點，顯示出積極結(jié)果。2024 年 5 月 31 日，康方生物公布 AK112 對比帕博利珠單抗（HARMONi-2） 積極的臨床結(jié)果。

除了上述 III 期臨床外，康方生物還在今年 7 月 31 日登記了一項 Ib/II 期的聯(lián)用探索，陽性對照藥是信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗（CTR20243030），將在 II 期部分評估 AK112 聯(lián)合或不聯(lián)合治療對比信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗類似物治療晚期 HCC 的安全性和有效性。其中，依沃西單抗聯(lián)用方案包括：卡度尼利單抗、AK112、AK130、或者 AK127。

依沃西單抗是康方生物自主研發(fā)、全球第一個獲批上市的「免疫治療+抗血管生成」協(xié)同機制的腫瘤治療雙特異性抗體新藥，可以同時靶向 PD-1 和 VEGF 靶點。2024 年 5 月首次在中國獲批上市用于 EGFR-TKI 治療進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（nsq-NSCLC）。

依沃西單抗單藥展現(xiàn)的優(yōu)越療效和安全性，進一步夯實了依沃西作為腫瘤免疫治療（IO）基石產(chǎn)品的巨大潛力，包括與 ADC 藥物或其它新型抗癌藥物聯(lián)用的廣闊臨床開發(fā)價值和市場前景。

頭對頭 K 藥的成功，給康方生物的雙抗依沃西吃了一劑強心劑，后續(xù)更多的頭對頭研究及聯(lián)用方案的探索也值得期待。