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8月24日，正大天晴的TQB2825注射液獲批兩項臨床研究，針對適應(yīng)癥為擬聯(lián)合免疫化療用于B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的治療，包括但不限于彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤等。公開資料顯示，TQB2825注射液是一款CD20/CD3雙特異性抗體，擬開發(fā)治療血液腫瘤。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

非霍奇金淋巴瘤是一類起源于淋巴結(jié)和其他淋巴組織的惡性血液腫瘤，常見于B細(xì)胞。CD20抗原在許多B細(xì)胞惡性腫瘤上表達(dá)。公開信息顯示，TQB2825通過特異性結(jié)合CD20陽性靶細(xì)胞和CD3陽性T細(xì)胞，將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周圍，激活T細(xì)胞以誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞殺傷。2021年7月，TQB2825首次在中國獲批臨床，擬用于CD20陽性血液腫瘤的治療。

根據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，一項評估注射用TQB2825在CD20陽性血液腫瘤受試者中的1期臨床試驗正在進(jìn)行中。

該研究的主要目的是評估注射用TQB2825在CD20陽性血液腫瘤受試者中的安全性和耐受性，確定劑量限制性毒性（DLT）、最大耐受劑量（MTD）（如有）或最佳生物劑量（OBD）以及2期推薦劑量（RP2D）。 次要目的包括：評估注射用TQB2825在CD20陽性血液腫瘤受試者中的藥代動力學(xué)（PK）特征， 治療復(fù)發(fā)/難治CD20陽性血液腫瘤的初步有效性，免疫原性，以及在CD20陽性血液腫瘤受試者中的藥效動力學(xué)（PD）特征。

此次TQB2825再次獲批兩項臨床，意味著這款雙抗新藥即將開展針對B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的治療。