8月22日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,百濟神州1類新藥BGB-43395片獲批臨床,擬用于單藥治療或與氟維司群、來曲唑或其他藥物聯合治療晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌及其他實體瘤。公開資料顯示,BGB-43395片是一款靶向CDK4的化學藥物,是百濟神州乳腺癌和婦科癌癥管線中的在研產品之一。
截圖來源:CDE官網
乳腺癌是最常見的癌癥之一,也是全球范圍內癌癥相關死亡的主要原因之一。根據腫瘤細胞表達的受體類型,乳腺癌一般分3種類型,包括三陰性乳腺癌(TNBC)、激素受體(HR)陽性/人表皮生長因子受體2(HER2)陰性乳腺癌(約占70%),以及HER2陽性乳腺癌。近兩年來,以免疫療法、CDK4/6抑制劑、抗體偶聯藥物(ADC)等為代表的創新藥物突破,為乳腺癌治療帶來了新的希望。同時,更多創新在研管線也在持續推進,以繼續提高臨床治療的安全性和有效性。
期待BGB-43395片后續的臨床開發順利,早日為乳腺癌患者帶來新的治療選擇。
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