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國內(nèi)新聞
國產(chǎn)首款四價(jià)HPV疫苗擬納入優(yōu)先審評(píng)
發(fā)布時(shí)間: 2024-08-26     來源: 求實(shí)藥社

8月22日,成都生物制品研究所四價(jià)HPV疫苗擬納入優(yōu)先審評(píng)程序,這也是首款國產(chǎn)四價(jià)HPV疫苗。

圖片

默沙東公司研發(fā)四價(jià)疫苗“佳達(dá)修”(Gardasil)2006年上市,于2017年5月獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)并在國內(nèi)上市。2023年,默沙東/智飛四價(jià)HPV批簽發(fā)1034萬支。
默沙東四價(jià)/九價(jià)HPV疫苗為全球最暢銷的疫苗品種,2023年銷售額88.86億美元,其中中國市場貢獻(xiàn)巨大。2024年Q1,默沙東四價(jià)疫苗“佳達(dá)修”(Gardasil)銷售額為22.49億美元。

HPV疫苗國內(nèi)競爭格局

國內(nèi)市場上,以智飛生物代理默沙東的四價(jià)/九價(jià)HPV疫苗占據(jù)主導(dǎo)地位,萬泰、沃森的二價(jià)HPV疫苗也已經(jīng)上市。
目前,國內(nèi)有17款HPV候選疫苗處于臨床試驗(yàn)階段,競爭激烈。大多數(shù)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的HPV候選疫苗是二價(jià)、四價(jià)或九價(jià)疫苗。

HPV疫苗市場規(guī)模

作為目前世界上唯一能預(yù)防癌癥的疫苗,HPV疫苗市場規(guī)模巨大。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,中國HPV疫苗苗市場規(guī)模在2020年增至人民幣135億元,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到人民幣690億元,2020年到2030年的復(fù)合年增長率為17.7%。

HPV疫苗不止可以預(yù)防宮頸癌,疫苗接種人群也不止女性,世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的指導(dǎo)文件中也推薦在滿足主要目標(biāo)人群接種需求后,可將男性納入HPV疫苗接種目標(biāo)人群。在國外,默沙東的四價(jià)、九價(jià)疫苗分別可用于9~26歲及9~45歲男性。 

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