view
上周，全國醫保飛檢加速鋪開，13省聯盟集采落地在即，知名醫科大學書記落馬；藥品市場迎變局，68個品種觸發預警被點名，254個藥品價格“跳水”；企業大新聞，“氘代第一股”登陸港交所，江中擬中期大手筆派現，科倫、信達1類新藥亮眼......醫藥行業一周大事件，精彩不容錯過！
8月21日，2024年國家醫療保障基金飛行檢查北京啟動會召開。會議強調，繼續推進國家飛檢擴面提質，從嚴查處超越底線的欺詐騙保行為；堅持寬嚴相濟，鼓勵定點醫藥機構扎實開展自查自糾；堅持主動“賦能”，調動各級醫藥機構加強內控管理的積極性，切實管好用好醫保基金。按照工作安排，檢查組將對北京市部分定點公立醫療機構、定點社會辦醫療機構、定點連鎖藥店2022-2023年期間醫保基金使用管理情況進行重點檢查。（央視網）
延伸閱讀：
今年以來，國家醫保飛檢組已接連落地陜西、河北、青海、廣西、內蒙古、西藏、安徽、山西、云南、湖南、四川、山東、浙江、吉林、遼寧、海南、河南等20多個省（市、自治區），按照其飛行檢查安排，其余省份也將陸續開展現場檢查（2024年9月底前完成）。
8月21日，國家藥監局發布《參芪十一味顆粒由處方藥轉換為非處方藥》的公告，參芪十一味顆粒為江西山高制藥的獨家中成藥，具有補脾益氣的功效，用于脾氣虛所致的體弱、四肢無力，2023年在中國三大終端六大市場（統計范圍詳見文末）銷售額超過1.8億元。2024年以來，已有24個處方藥轉換為非處方藥，其中獨家品種（含劑型獨家，下同）占比超六成；從OTC分類上看，甲類品種（含雙跨）有23個，乙類品種有1個。（米內網整理）
8月19日，江蘇省醫保局更新藥品價格預警最新情況。8月以來，江蘇已點名68個藥品，相較于上月，本月觸發預警的藥品數量大幅減少。68個被點名藥品中，6個因價格高于已掛網同品種最高價10倍（含）及以上將被暫停交易資格，醫療機構原則上不得采購；31個價格高于已掛網最高價2倍（含）至10倍的藥品觸發紅色預警，相關企業將被約談，提醒醫療機構謹慎采購；31個藥品因價格高于已掛網最高價但不足2倍而觸發黃色預警。（賽柏藍）
延伸閱讀：
2018年，上海率先出臺“藥品分類掛網采購”相關機制，按照“綠線參考，黃線提醒，紅線攔截”的規則向醫療機構推送相關價格信息。目前，山東、四川、江蘇等省均采取類似的預警規則，如四川按照價格漲幅、同組價格差，分縱橫兩種維度，對不同監測價格采取“紅黃綠”三色標識等。
8月23日，國家藥監局官網顯示，雙丹明目膠囊和注射用血栓通（凍干）申請中藥品種保護獲受理。雙丹明目膠囊為北京岐黃制藥獨家中成藥，功能主治益腎養肝、活血明目，用于2型糖尿病視網膜病變單純型。注射用血栓通（凍干）為廣西梧州制藥的獨家中藥注射劑，功能主治活血祛瘀、通脈活絡，用于瘀血阻絡、中風偏癱及視網膜中央靜脈阻塞癥等，2023年該藥在中國三大終端六大市場銷售額超過20億元，同比漲逾2%，是腦血管疾病中成藥TOP5產品。（米內網整理）
8月22日，江中藥業披露2024半年度業績，營收21.73億元；凈利潤4.89億元，同比增長8.66%；基本每股收益盈利0.78元，去年同期為0.72元。同日，公司發布2024半年度分配預案，擬10派5元（含稅），預計派現金額合計約3.15億元。據了解，這是公司上市以來，累計第28次派現。（公司公告）
8月21日，國家藥監局發布公告稱，信達生物的1類新藥氟澤雷塞片（商品名：達伯特）附條件獲批上市，用于至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。達伯特是中國首個獲批的KRAS G12C抑制劑，也是信達生物的第11款產品。米內網數據顯示，2023年中國三大終端六大市場抗腫瘤和免疫調節劑銷售規模超2200億元。（國家藥監局）
8月21日，河南省醫保局發布《關于執行十三省（區、兵團）國采二至五批藥品聯盟集采中選結果》的通知。采購周期自2024年9月10日至2025年12月31日，采購周期內提前完成約定采購量的，超過部分，中選企業仍應按中選價格進行供應。采購藥品包括521個中選產品和12個備選產品，涉及238家生產企業，其中石藥集團、華海藥業、齊魯制藥、科倫藥業及國藥集團等企業（按集團計）中選產品均在10個及以上。（河南省醫保局）
8月20日，CDE官網顯示，科倫博泰遞交的注射用蘆康沙妥珠單抗上市申請（CXSS2400087）獲受理，擬用于接受EGFR-TKI療法和含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者，這是該藥第2項申報上市的適應癥。（國家藥監局）
延伸閱讀：
蘆康沙妥珠單抗由科倫博泰與默沙東聯合開發，2023年12月首次在國內申報上市（CXSS2300093）并獲受理，隨后于2024年8月獲CDE批準納入優先審評，用于既往至少接受過2種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。若該藥成功獲批，將有望成為國產首款上市的TROP2 ADC。
8月20日，云南省藥品集中采購平臺發布《關于企業申請降價的公示》。據梳理，此次共有82家企業、254個藥品主動申請降價，注射劑為主力選手，基藥品種占比超40%。其中，奧硝唑注射液、曲克蘆丁注射液等品種降幅較大，均超過95%，而康臣藥業的釓噴酸葡胺注射液價格僅下降0.021%，為本次降幅最小的產品。（云南省藥品集中采購平臺）
8月20日，浙江同源康醫藥成功登陸港交所主板，公開發行股票4788萬股，發行價格12.1港元/股，募集資金5.79億港元。目前公司已建立由11款候選藥物組成的研發管線，包括TY-9591、TY-302等7款處于臨床階段的1類新藥。其中，TY-9591為奧希替尼的氘代藥物，屬于第三代EGFR抑制劑，該產品能減少AZ5104藥理活性代謝物的形成，從而提高用藥安全性；TY-302則是哌柏西利（CDK4/6抑制劑）氘代藥物。（米內網整理）
米內數據：
奧希替尼、哌柏西利2023年在全球銷售額分別達57.99億美元和47.53億美元，在中國三大終端六大市場銷售額分別超過50億元、接近3億元。
8月20日，普眾發現和Adcendo ApS共同宣布，雙方就一款新型靶向組織因子（Anti-TF）的ADC藥物ADCE-T02（AMT-754）達成許可協議。根據協議，Adcendo將獲得在大中華區以外的全球獨家開發和商業化權利，普眾發現將獲得數千萬美元的首付款，總計超過10億美元的總里程碑付款，以及基于全球（不包括大中華地區）凈銷售額的個位數至低兩位數百分比的銷售提成。目前，ADCE-T02已在澳洲申報臨床，預計將于近期在美國申報IND。（公司官網）
