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根據同源康醫藥近日發布的公告，該公司將于8月20日正式在港交所上市。同源康醫藥致力于開發差異化癌癥靶向療法，以滿足亟待滿足的醫療需求，尤其是肺癌領域。根據招股書介紹，該公司已建立由11款候選藥物組成的管線，包括處于3期關鍵臨床階段的核心產品TY-9591（第三代EGFR-TKI）、其他6款臨床階段產品，以及4款臨床前或早期開發階段產品。

根據招股書介紹，同源康醫藥產品研發主要圍繞兩個方面：一是致力于開發提高肺癌療效的產品；二是探索CDK家族抑制劑在治療癌癥方面的潛力。

核心產品TY-9591－第三代EGFR-TKI

同源康醫藥的核心產品TY-9591是第三代EGFR-TKI，其能夠不可逆地結合某些EGFR突變體（包括21外顯子L858R突變、19外顯子缺失、L858R/T790M突變和19外顯子缺失╱T790M突變），最終抑制癌細胞的增殖和轉移。該產品是通過對奧西替尼進行改良而開發出來的，目的是提高其安全性，允許更大的給藥劑量，從而有可能提高療效，以及提高血腦屏障的通過率。1b/2期研究數據表明，TY-9591治療EGFR突變（L858R/19外顯子缺失）NSCLC患者的中位無進展生存期（PFS）為21.5個月，客觀緩解率（ORR）為85.9%，疾病控制率（DCR）為94.9%；一線治療晚期NSCLC腦轉移患者的顱內ORR為100%。

同源康醫藥正在中國進行TY-9591單藥治療的關鍵2期臨床試驗，將其用于EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉移的一線治療，以及正在中國進行TY-9591單藥治療的注冊性3期臨床試驗，將其用于EGFR L858R突變的局部晚期（IIIb或IV期）或轉移性NSCLC的一線治療。

除核心產品TY-9591外，同源康醫藥正在研發差異性的治療組合，以治療不同驅動基因突變及其耐藥機制的肺癌患者，靶向部分關鍵激酶，包括EGFR、ROS1、NTRK及RET。具體如下：

TY-2136b：一款口服ROS1╱NTRK抑制劑，用于治療實體瘤。該藥被設計為有效結合活性激酶構象，并避免各種臨床耐藥突變引起的空間干擾。美國FDA已授予TY-2136b孤兒藥資格，用于治療ROS1陽性、NTRK融合陽性、ALK陽性或LTK陽性NSCLC。此外，同源康醫藥已授予麗珠醫藥TY-2136b大中華區權利許可。

TY-4028：一款有效的、不可逆的、可口服用藥的20外顯子插入酪氨酸激酶抑制劑（TKI），擬開發用于治療EGFR 20外顯子插入或HER2 20外顯子插入的局部晚期或轉移性NSCLC。

TY-1091：一款強效、選擇性原癌基因在轉染過程中重排排列（RET）抑制劑。其擬用于治療RET融合晚期NSCLC、RET基因突變晚期甲狀腺髓樣癌（MTC）及其他具有RET基因改變的晚期實體瘤。

TYK-01054膠囊：一款小分子YAP/TEAD抑制劑，已經于今年4月和7月相繼在美國和中國獲批臨床，該產品能直接抑制YAP/TAZ/TEAD信號通路，有可能為對各種靶向療法和化療產生內在和獲得性耐藥的腫瘤患者帶來希望。該產品目前已經在美國和中國獲批IND。

TY-3200：一款靶向EGFR的蛋白降解靶向嵌合體，擬開發治療非小細胞肺癌。該產品目前處于臨床前研究階段。

同源康醫藥也正在開發多個針對CDK家族的產品，包括CDK4/6抑制劑、CDK7抑制劑、CDK2/4/6抑制劑、CDK2抑制劑和CDK4抑制劑。具體如下：

TY-302：一種為治療乳腺癌及前列腺癌等晚期實體瘤而開發的強效、選擇性口服細胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑。根據1/2期臨床試驗數據，TY-302實現了更高的安全性，療效方面在入組的既往二線或多線治療失敗的14例乳腺癌患者中，DCR達71.4%。

TY-2699a：是一種選擇性CDK7抑制劑，用于治療晚期╱轉移性實體瘤。臨床前研究表明，TY-2699a具有改善血腦屏障穿透能力的安全窗口。

TY-0540：一種選擇性CDK2/4/6抑制劑，擬用于治療晚期╱轉移性實體瘤。在對小鼠模型進行的臨床前研究中，該產品在高達40mg/kg（BID）表現出優異的耐受性及于此劑量水平表現出對乳腺癌和胰腺癌的初步療效。

TY-1210：一種選擇性CDK2抑制劑，擬用于治療實體瘤。CDK2抑制代表了治療或預防HR+/HER2−乳腺癌中CDK4/6抑制劑耐藥性的一種頗具前景的新型治療方法。該產品目前正處于臨床前開發階段。

TY-0609：一種選擇性CDK4抑制劑，為解決與現有CDK抑制劑相關的安全問題而研發。此外，其潛力不僅限于乳腺癌，在肺癌、結直腸癌和前列腺癌中也顯示出抗腫瘤活性。TY-0609目前正處于臨床前開發階段。