1、國家醫保局通報一心堂整改情況

8月16日，國家醫保局通報一心堂藥業集團股份有限公司整改情況。2024年5月24日約談后，一心堂藥業集團貫徹落實國家醫保局有關要求，在云南省醫保局的積極指導下，認真開展醫保基金使用問題自查自糾和全面整改。該集團對9179家直營連鎖醫保定點藥店，自2021年5月1日至2024年5月30日醫保基金使用情況，開展自查自糾，已退回違規問題涉及醫保基金1070余萬元。

2、上海發布第一批優化創新藥臨床試驗審評審批試點藥物臨床試驗機構名單

8月15日，上海市藥品監督管理局發布第一批優化創新藥臨床試驗審評審批試點藥物臨床試驗機構名單，共包括復旦大學附屬中山醫院、復旦大學附屬華山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、上海市第一人民醫院等14家醫院。

3、國家藥監局器審中心關于發布水凝膠敷料注冊審查指導原則等12項醫療器械產品注冊審查指導原則的通告（2024年第23號）

1、萬泰生物九價HPV疫苗擬納入優先審評

近日，據CDE官網公示，萬泰生物申報的“九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）”擬納入優先審評名單，這也意味著該疫苗有望加速獲批上市。今年4月，萬泰生物宣布，其與廈門大學合作研發的9價HPV疫苗III期臨床研究已完成揭盲，初步分析結果顯示主要結果符合預期。今年5月，萬泰生物在互動平臺表示，公司的9價HPV疫苗生產線正在分兩階段建設6條原液生產線。目前第一階段2條原液生產線的建設已經完成，其余生產線建設正在按計劃進行中。

2、華東醫藥終止一款口服GLP-1研發

1、惠升生物「德谷胰島素」生物類似藥獲批上市

8月13日，國家藥品監督管理局（NMPA）網站顯示，惠升生物開發的第四代胰島素類似物德谷胰島素注射液獲批上市，成為國產首個獲批的德谷胰島素生物類似物。德谷胰島素是新一代長效基礎胰島素類似物，其原研為諾和諾德。德谷胰島素的長效機制獨特，降糖效果優，具有血糖濃度平穩、低血糖風險低、安全性高、效果持久等特點。

2、紐脈醫療Prizvalve經導管主動脈瓣膜系統獲批上市

1、百特將腎臟護理業務以38億美元出售給凱雷集團

8月13日，全球透析巨頭百特宣布，將其腎臟護理業務以38億美元的價格出售給全球投資公司凱雷集團。根據最終協議的條款，在某些交易完成調整后，百特將獲得約35億美元現金，稅后凈收益約為30億美元。根據百特財報，2023年其總營收為148.13億美元，其中腎臟護理部門的收入為44.53億美元，占總收入的30%。今年上半年，該部門的收入為22.20億美元。

2、美國醫保最終協議價公布，最高降幅79%

8月15日，美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）根據通脹削減法案（IRA）首批10款價格談判的藥物價格折扣已經確定，新的價格將從2026年1月1日起效。西格列汀（Januvia）降價79%、門冬胰島素降價76%、達格列凈降價68%、恩格列凈降價66%，這4款藥物均為長效降糖藥。Enbrel（依那西普）降價67%、Stelara降價66%，這2款為自免藥物。Xarelto（利伐沙班）降價62%、Eliquis（阿哌沙班）降價56%，這3款為心血管藥物。Imbruvica（伊布替尼）降價38%，為唯一一款腫瘤藥。

1、希潤醫療完成數千萬元Pre-A融資

近日，軟體康復機器人企業寧波希潤醫療科技有限公司宣布完成數千萬元Pre-A輪融資。本次融資由寧波復創創業投資基金和寧波天使基金共同投資。希潤醫療依托上海交通大學康復機器人轉化平臺，致力于康復機器人技術的研發，打造軟體康復機器人系列產品。公司產品擁有四十多項專利，并取得國內NMPA、歐盟CE、美國FDA醫療器械注冊證。

2、玄宇醫療完成近億元A+輪融資

近日，專注于心臟電生理與外周血管介入治療方案的提供商——上海玄宇醫療器械有限公司宣布完成近億元A+輪融資，本輪融資由廣州金控基金領投，卓璞資本、錦信資本和張家港產業資本等多家投資機構共同參與，老股東興證資本持續支持。目前，玄宇醫療自主研發了心臟脈沖電場消融系統(PFA)、靜脈閉合系統等心臟電生理及外周血管介入創新產品，相關產品注冊申請均于2024年上半年獲得 NMPA正式受理，預計在2024年底進入商業化驗證階段。

3、水木分子獲近億元融資

1、華昊中天沖刺港交所

8月12日，港交所官網披露了華昊中天在港交所提交的上市申請，招股書顯示，華昊中天是一家合成生物學技術驅動的生物醫藥公司，致力于開發腫瘤創新藥。目前擁有一種已商業化產品及19種其他管線候選產品，核心產品為優替德隆注射液，其是唯一通過合成生物學技術開發并獲批上市的化療藥物，也是自2010年起全球獲批準的唯一具有新型分子結構的微管抑制劑類腫瘤藥物。目前，華昊中天正在積極開發優替德隆的口服劑型，即優替德隆膠囊。財務方面，2022年、2023年及2024年1-5月，華昊中天收入分別為3,282萬元、6,664萬元、2,856萬元，分別錄得虧損1.61億元、1.90億元、5,745萬元。

2、賽分科技提交科創板注冊